- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01599598
Kohärenztraining für Militärpersonal
17. August 2016 aktualisiert von: United States Naval Medical Center, San Diego
Militäreinsätze und Ausbildungssituationen stellen für Militärangehörige viele physische und psychische Herausforderungen dar, an die sie sich anpassen und die sie meistern müssen.
Die Herausforderungen dieser sich verändernden Bedingungen erfordern die Bewältigung von Stress, der als negative Wahrnehmungen, Gefühle und Emotionen angesehen wird, die sich aus der subjektiven körperlichen und/oder geistigen Belastung von Lebensprozessen manifestieren.
Darüber hinaus kehren Militärangehörige von Einsätzen zurück, nachdem sie traumatische Erfahrungen gemacht haben, die sich zu einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), Depression oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen entwickeln können.
Die Surface Warfare Independent Duty Corpsman (IDC) School ist ein Beispiel für eine Ausbildungsumgebung, in der einige Schüler möglicherweise mit Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) in das Programm eintreten, was es ihnen möglicherweise erschwert, gute Leistungen zu erbringen.
Bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung und Patienten unter chronischem Stress wurde eine Dysregulation des autonomen Nervensystems (ANS) beobachtet, sodass das Herz mehr erregende, sympathische Reize erhält als beruhigende, parasympathische Reize, bei denen es sich normalerweise um die dominante Abteilung des ANS handelt, die an der Steuerung beteiligt ist die Herzfrequenz eines Menschen.
Das IDC-Schulungsprogramm ist ein Beispiel für ein Umfeld, in dem vom Militärangehörigen Höchstleistungen erwartet werden, während er gleichzeitig mehreren Stressquellen ausgesetzt ist.
Das hohe Tempo gepaart mit Leistungserwartungen kann zu Stress führen und das Lernen sogar behindern.
Das Institute of HeartMath hat das Coherence Advantage-Programm entwickelt, das einem beibringt, seine Emotionen selbst zu regulieren und sich dabei auf die Atmung zu konzentrieren, um den aktiven Prozess der Selbstregulierung zu ergänzen.
In Verbindung mit dem emWave Personal Stress Reliever erhält der Benutzer ein Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback (HRV) und erhält so die Möglichkeit, sein ANS durch Atmung und Selbstregulierungstechniken selbst zu regulieren.
Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit des Coherence Advantage-Programms im Vergleich zur progressiven Muskelentspannung (PMR) bei der Reduzierung von Stresssymptomen bei Surface Warfare IDC-Studenten testen.
Die Wirksamkeit dieser beiden unterschiedlichen Interventionen wird anhand der Ergebnisse von PTSD, Depression, Angstzuständen, Schlafqualität, wahrgenommenem Stress, Abnutzung und Klassenleistung verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
192
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
- Surface Warfare Medicine Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Matrosen
- Eingeschrieben als Schüler der Independent Duty Corpsman School des Surface Warfare Medicine Institute
Ausschlusskriterien:
- Administrativ in eine andere Klasse übertragen
- Die Schule verlassen (aus akademischen oder medizinischen Gründen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Progressive Muskelentspannung
Eine Stressintervention, bei der die Probanden lernen, Stress auf der Grundlage der Anspannung und Entspannung der wichtigsten Muskelgruppen im Körper zu regulieren, begleitet von entspannten Atemtechniken.
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Techniken zweimal täglich für 5–15 Minuten pro Sitzung zu üben und sie anschließend anzuwenden, wenn sie mit einem stressigen Ereignis wie einem Projekttermin, einer Prüfung, einer Fähigkeitsbewertung usw. konfrontiert werden. Teilnehmer in diesem Zustand hören PMR zu Unterricht über einen MP3-Player.
|
Aktiver Komparator: Kohärenzvorteil
Eine Stressintervention, bei der die Probanden lernen, Stress zu regulieren, indem sie sich auf Atem- und Achtsamkeitstechniken konzentrieren und gleichzeitig mithilfe eines tragbaren Biofeedbackgeräts physiologische Zusammenhänge erkennen.
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Techniken zweimal täglich für 5–15 Minuten pro Sitzung zu üben und sie anschließend anzuwenden, wenn sie mit einem stressigen Ereignis wie einer Projektfrist, einer Prüfung, einer Fähigkeitsbewertung usw. konfrontiert werden. Teilnehmer in diesem Zustand üben die Techniken während sie ein Biofeedback-Gerät verwenden, um zu erkennen, wann sie psychophysiologische Kohärenz erreichen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stresssymptomatik
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Wirksamkeit der beiden Stressinterventionstrainings wird anhand der Symptome von Depression, posttraumatischer Belastungsstörung, allgemeiner Angst, wahrgenommenem Stress und Schlafqualität bewertet.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schulische Leistung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Wirksamkeit der beiden Stressinterventionstrainings wird anhand der Abschlussnoten bewertet.
|
12 Monate
|
Attrition
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Wirksamkeit der beiden Stressinterventionstrainings wird anhand der Fluktuationsraten bewertet.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMCSD.2011.0130
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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