- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01599598
Entrenamiento de coherencia para personal militar
17 de agosto de 2016 actualizado por: United States Naval Medical Center, San Diego
Las operaciones militares y las situaciones de entrenamiento presentan muchos desafíos físicos y psicológicos para que los miembros del servicio se adapten y superen.
Los desafíos de estas condiciones cambiantes requieren tener que lidiar con el estrés, que se considera como las percepciones, sentimientos y emociones negativas que se manifiestan a partir de la tensión física y/o mental subjetiva en los procesos de la vida.
Además, los miembros del servicio regresan de los despliegues después de haber pasado por experiencias traumáticas que pueden convertirse en trastorno de estrés postraumático (PTSD), depresión u otras condiciones graves.
La Escuela de Cuerpos Independientes (IDC) de Surface Warfare es un ejemplo de un entorno de capacitación en el que algunos estudiantes pueden ingresar al programa con síntomas de PTSD, lo que puede impedir o dificultar que se desempeñen bien.
Se ha observado una desregulación del sistema nervioso autónomo (SNA) en pacientes con PTSD y en aquellos que experimentan estrés crónico, de modo que hay más impulsos simpáticos y estimulantes al corazón que impulsos parasimpáticos calmantes, que por lo general es la división dominante del SNA involucrada en el control el ritmo cardíaco de uno.
El programa de capacitación de IDC es un ejemplo de un entorno en el que se espera que el miembro del servicio sobresalga mientras está sujeto a múltiples fuentes de estrés.
El ritmo acelerado junto con las expectativas de rendimiento pueden inducir estrés y, de hecho, inhibir el aprendizaje.
El Instituto de HeartMath ha desarrollado el programa Coherence Advantage que le enseña a uno a autorregular sus emociones mientras se enfoca en la respiración para complementar el proceso activo de autorregulación.
En conjunto, el emWave Personal Stress Reliever permite al usuario recibir biorretroalimentación de la variabilidad del ritmo cardíaco (HRV), lo que le brinda la oportunidad de autorregular su ANS a través de técnicas de respiración y autorregulación.
El estudio propuesto probará la efectividad del programa Coherence Advantage frente a la relajación muscular progresiva (PMR) para reducir la sintomatología del estrés entre los estudiantes de Surface Warfare IDC.
La efectividad de estas dos intervenciones diferentes se comparará en los resultados de PTSD, depresión, ansiedad, calidad del sueño, estrés percibido, deserción y rendimiento en clase.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Surface Warfare Medicine Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- marineros
- Inscritos como estudiantes en la Escuela de ayudante médico independiente del Instituto de medicina de guerra de superficie
Criterio de exclusión:
- Transferido administrativamente a otra clase
- Abandonó la escuela (por razones académicas o médicas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Relajación Muscular Progresiva
Una intervención de estrés donde los sujetos aprenderán a regular el estrés en base a la tensión y relajación de los principales grupos musculares del cuerpo, acompañado de técnicas de respiración relajada.
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Se indicará a los participantes que practiquen las técnicas dos veces al día durante 5 a 15 minutos por sesión y, posteriormente, utilicen las técnicas cuando se enfrenten a un evento estresante, como la fecha límite de un proyecto, un examen, una evaluación de habilidades, etc. Los participantes en esta condición escucharán PMR instrucción a través de un reproductor de mp3.
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Comparador activo: Ventaja de coherencia
Una intervención de estrés en la que los sujetos aprenderán a regular el estrés centrándose en técnicas de respiración y atención plena mientras reconocen la coherencia fisiológica por medio de un dispositivo portátil de biorretroalimentación.
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Se indicará a los participantes que practiquen las técnicas dos veces al día durante 5 a 15 minutos por sesión y, posteriormente, utilizarán las técnicas cuando se enfrenten a un evento estresante, como la fecha límite de un proyecto, un examen, una evaluación de habilidades, etc. Los participantes en esta condición practicarán las técnicas. mientras utiliza un dispositivo de biorretroalimentación para reconocer cuándo entran en coherencia psicofisiológica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomatología de estrés
Periodo de tiempo: 12 meses
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La efectividad de los dos entrenamientos de intervención de estrés se evaluará en los síntomas de depresión, trastorno de estrés postraumático, ansiedad generalizada, estrés percibido y calidad del sueño.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El rendimiento escolar
Periodo de tiempo: 12 meses
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La efectividad de los dos entrenamientos de intervención de estrés se evaluará en las calificaciones finales.
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12 meses
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Desgaste
Periodo de tiempo: 12 meses
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La efectividad de los dos entrenamientos de intervención de estrés se evaluará en las tasas de deserción.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- depresión
- ansiedad
- reducción de estrés
- militar
- variabilidad del ritmo cardíaco
- relajación muscular progresiva
- escuela
- Trastorno de estrés postraumático
- estrés percibido
- ambiente de entrenamiento
- coherencia psicofisiológica
- ventaja de coherencia
- regulación del estrés
- enfermeros de servicio independientes
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMCSD.2011.0130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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