- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01599598
Formation à la cohérence pour le personnel militaire
17 août 2016 mis à jour par: United States Naval Medical Center, San Diego
Les opérations militaires et les situations d'entraînement présentent de nombreux défis physiques et psychologiques auxquels les militaires doivent s'adapter et les surmonter.
Les défis de ces conditions changeantes nécessitent de faire face au stress, qui est considéré comme les perceptions, sentiments et émotions négatifs qui se manifestent par la pression physique et/ou mentale subjective sur les processus de la vie.
En outre, les militaires reviennent de déploiements après avoir vécu des expériences traumatisantes qui peuvent se transformer en trouble de stress post-traumatique (TSPT), en dépression ou en d'autres affections graves.
L'école Surface Warfare Independent Duty Corpsman (IDC) est un exemple d'environnement de formation où certains étudiants peuvent entrer dans le programme avec des symptômes de SSPT, ce qui peut empêcher ou rendre plus difficile leur bonne performance.
Une dérégulation du système nerveux autonome (ANS) a été observée chez les patients atteints de SSPT et ceux souffrant de stress chronique, de sorte qu'il y a plus d'entrées sympathiques et stimulantes au cœur que d'entrées parasympathiques calmantes, qui sont généralement la division dominante du SNA impliquée dans le contrôle son rythme cardiaque.
Le programme de formation IDC est un exemple d'environnement où le militaire est censé exceller tout en étant soumis à de multiples sources de stress.
Le rythme rapide associé aux attentes de performance peut induire du stress et en fait inhiber l'apprentissage.
L'Institute of HeartMath a développé le programme Coherence Advantage qui enseigne à chacun à autoréguler ses émotions tout en se concentrant sur la respiration pour compléter le processus actif d'autorégulation.
En conjonction, l'emWave Personal Stress Reliever permet à l'utilisateur de recevoir le biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), donnant ainsi à l'utilisateur la possibilité d'autoréguler son SNA grâce à des techniques de respiration et d'autorégulation.
L'étude proposée testera l'efficacité du programme Coherence Advantage par rapport à la relaxation musculaire progressive (PMR) dans la réduction des symptômes de stress chez les étudiants de l'IDC de la guerre de surface.
L'efficacité de ces deux interventions différentes sera comparée sur les résultats du SSPT, de la dépression, de l'anxiété, de la qualité du sommeil, du stress perçu, de l'attrition et des performances en classe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92134
- Surface Warfare Medicine Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Marins
- Inscrit en tant qu'étudiants à l' Independent Duty Corpsman School du Surface Warfare Medicine Institute
Critère d'exclusion:
- Roulé administrativement dans une autre classe
- Abandon de l'école (pour des raisons académiques ou médicales)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Relaxation musculaire progressive
Une intervention de stress où les sujets apprendront à réguler le stress en se basant sur la tension et le relâchement des principaux groupes musculaires du corps, accompagnés de techniques de respiration détendues.
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Les participants seront invités à pratiquer les techniques deux fois par jour pendant 5 à 15 minutes par session, puis à utiliser les techniques lorsqu'ils seront confrontés à un événement stressant tel qu'une date limite de projet, un examen, une évaluation des compétences, etc. Les participants dans cette condition écouteront PMR instruction au moyen d'un lecteur mp3.
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Comparateur actif: Avantage de la cohérence
Une intervention de stress où les sujets apprendront à réguler le stress en se concentrant sur les techniques de respiration et de pleine conscience tout en reconnaissant la cohérence physiologique au moyen d'un appareil portable de biofeedback.
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Les participants seront invités à pratiquer les techniques deux fois par jour pendant 5 à 15 minutes par session, puis à utiliser les techniques lorsqu'ils seront confrontés à un événement stressant tel qu'une date limite de projet, un examen, une évaluation des compétences, etc. Les participants dans cette condition pratiqueront les techniques. tout en utilisant un dispositif de biofeedback pour reconnaître quand ils entrent en cohérence psychophysiologique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptomatologie du stress
Délai: 12 mois
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L'efficacité des deux formations d'intervention sur le stress sera évaluée sur les symptômes de la dépression, le trouble de stress post-traumatique, l'anxiété généralisée, le stress perçu et la qualité du sommeil.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance scolaire
Délai: 12 mois
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L'efficacité des deux formations d'intervention sur le stress sera évaluée sur les notes finales.
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12 mois
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Usure
Délai: 12 mois
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L'efficacité des deux formations d'intervention sur le stress sera évaluée sur les taux d'attrition.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2012
Première publication (Estimation)
16 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- la dépression
- anxiété
- réduction du stress
- militaire
- variabilité de la fréquence cardiaque
- relaxation musculaire progressive
- école
- trouble de stress post-traumatique
- stress perçu
- environnement de formation
- cohérence psychophysiologique
- avantage de cohérence
- régulation du stress
- militaires de service indépendants
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCSD.2011.0130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .