- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01599598
Samenhangtraining voor militairen
17 augustus 2016 bijgewerkt door: United States Naval Medical Center, San Diego
Militaire operaties en trainingssituaties bieden veel fysieke en psychologische uitdagingen voor militairen om zich aan aan te passen en te overwinnen.
De uitdagingen van deze veranderende omstandigheden maken het noodzakelijk om met stress om te gaan, wat wordt gezien als de negatieve percepties, gevoelens en emoties die zich manifesteren door de subjectieve fysieke en/of mentale belasting van levensprocessen.
Bovendien keren servicemedewerkers terug van uitzendingen nadat ze traumatische ervaringen hebben meegemaakt die zich kunnen ontwikkelen tot posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie of andere ernstige aandoeningen.
De Surface Warfare Independent Duty Corpsman (IDC) School is een voorbeeld van een trainingsomgeving waar sommige studenten aan het programma kunnen beginnen met symptomen van PTSS, wat het voor hen onmogelijk kan maken of het moeilijker kan maken om goed te presteren.
Ontregeling van het autonome zenuwstelsel (AZS) is waargenomen bij patiënten met PTSS en patiënten die chronische stress ervaren, zodat er meer opwindende, sympathische input naar het hart is dan kalmerende, parasympathische input, die meestal de dominante afdeling van de AZS is die betrokken is bij het beheersen van iemands hartslag.
Het IDC-trainingsprogramma is een voorbeeld van een omgeving waarin van het servicelid wordt verwacht dat hij uitblinkt terwijl hij wordt blootgesteld aan meerdere bronnen van stress.
Het hoge tempo in combinatie met prestatieverwachtingen kan stress veroorzaken en het leren zelfs belemmeren.
Het Institute of HeartMath heeft het Coherence Advantage-programma ontwikkeld dat iemand leert zijn emoties zelf te reguleren terwijl hij zich concentreert op de ademhaling als aanvulling op het actieve proces van zelfregulering.
In combinatie stelt de emWave Personal Stress Reliever de gebruiker in staat om hartslagvariabiliteit (HRV) biofeedback te ontvangen, waardoor de gebruiker de mogelijkheid krijgt om zijn AZS zelf te reguleren door middel van ademhalings- en zelfreguleringstechnieken.
De voorgestelde studie test de effectiviteit van het Coherence Advantage-programma versus progressieve spierontspanning (PMR) bij het verminderen van stresssymptomatologie onder Surface Warfare IDC-studenten.
De effectiviteit van deze twee verschillende interventies zal worden vergeleken op uitkomsten van PTSS, depressie, angst, slaapkwaliteit, ervaren stress, verloop en klasprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Surface Warfare Medicine Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zeelieden
- Ingeschreven als studenten in de Independent Duty Corpsman School van het Surface Warfare Medicine Institute
Uitsluitingscriteria:
- Administratief doorgerold naar een andere klas
- Voortijdig gestopt met school (vanwege academische of medische redenen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Progressieve spierontspanning
Een stressinterventie waarbij proefpersonen leren stress te reguleren op basis van het spannen en ontspannen van de belangrijkste spiergroepen in het lichaam, vergezeld van ontspannende ademhalingstechnieken.
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de technieken twee keer per dag gedurende 5-15 minuten per sessie te oefenen en vervolgens de technieken te gebruiken wanneer ze worden geconfronteerd met een stressvolle gebeurtenis zoals een projectdeadline, examen, vaardigheidsevaluatie, enz. Deelnemers in deze toestand luisteren naar PMR instructie door middel van een mp3-speler.
|
|
Actieve vergelijker: Coherentie voordeel
Een stressinterventie waarbij proefpersonen leren stress te reguleren door zich te concentreren op ademhalings- en mindfulness-technieken, terwijl ze fysiologische coherentie herkennen door middel van een draagbaar biofeedback-apparaat.
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de technieken twee keer per dag gedurende 5-15 minuten per sessie te oefenen en vervolgens de technieken te gebruiken wanneer ze worden geconfronteerd met een stressvolle gebeurtenis zoals een projectdeadline, examen, vaardigheidsevaluatie, enz. Deelnemers in deze toestand zullen de technieken oefenen terwijl ze een biofeedback-apparaat gebruiken om te herkennen wanneer ze psychofysiologische samenhang binnengaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van stress
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De effectiviteit van de twee stressinterventietrainingen zal worden geëvalueerd op symptomen van depressie, posttraumatische stressstoornis, gegeneraliseerde angst, ervaren stress en slaapkwaliteit.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoolprestaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De effectiviteit van de twee stressinterventietrainingen wordt beoordeeld op eindcijfers.
|
12 maanden
|
|
Slijtage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De effectiviteit van de twee stressinterventietrainingen zal worden beoordeeld op het verloop.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMCSD.2011.0130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .