- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01599598
Formazione sulla coerenza per il personale militare
17 agosto 2016 aggiornato da: United States Naval Medical Center, San Diego
Le operazioni militari e le situazioni di addestramento presentano molte sfide fisiche e psicologiche per i membri del servizio a cui adattarsi e superare.
Le sfide di queste condizioni mutevoli richiedono di dover affrontare lo stress, che è visto come le percezioni, i sentimenti e le emozioni negative che si manifestano dalla tensione fisica e/o mentale soggettiva sui processi della vita.
Inoltre, i membri del servizio stanno tornando dagli schieramenti dopo aver attraversato esperienze traumatiche che possono trasformarsi in disturbo da stress post-traumatico (PTSD), depressione o altre gravi condizioni.
La scuola Surface Warfare Independent Duty Corpsman (IDC) è un esempio di un ambiente di formazione in cui alcuni studenti potrebbero entrare nel programma con sintomi di PTSD, che potrebbero precludere o rendere più difficile per loro un buon rendimento.
La disregolazione del sistema nervoso autonomo (ANS) è stata osservata in pazienti con PTSD e in coloro che soffrono di stress cronico, tale che c'è un input più eccitante e simpatico al cuore rispetto a un input calmante e parasimpatico, che di solito è la divisione dominante del SNA coinvolto nel controllo la propria frequenza cardiaca.
Il programma di formazione IDC è un esempio di un ambiente in cui ci si aspetta che il membro del servizio eccelle mentre è sottoposto a molteplici fonti di stress.
Il ritmo veloce unito alle aspettative di prestazione possono indurre stress e in realtà inibire l'apprendimento.
L'Institute of HeartMath ha sviluppato il programma Coherence Advantage che insegna ad autoregolare le proprie emozioni concentrandosi sulla respirazione per completare il processo attivo di autoregolazione.
Insieme, l'emWave Personal Stress Reliever consente all'utente di ricevere il biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), offrendo quindi all'utente l'opportunità di autoregolare il proprio SNA attraverso la respirazione e tecniche di autoregolazione.
Lo studio proposto testerà l'efficacia del programma Coherence Advantage rispetto al rilassamento muscolare progressivo (PMR) nel ridurre la sintomatologia dello stress tra gli studenti IDC di Surface Warfare.
L'efficacia di questi due diversi interventi sarà confrontata sugli esiti di PTSD, depressione, ansia, qualità del sonno, stress percepito, logoramento e rendimento in classe.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Surface Warfare Medicine Institute
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Marinai
- Iscritti come studenti all'Independent Duty Corpsman School del Surface Warfare Medicine Institute
Criteri di esclusione:
- Amministrativamente è passato a un'altra classe
- Abbandonato la scuola (per motivi accademici o medici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Rilassamento muscolare progressivo
Un intervento sullo stress in cui i soggetti impareranno a regolare lo stress in base alla tensione e al rilascio dei principali gruppi muscolari del corpo, accompagnati da tecniche di respirazione rilassata.
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I partecipanti verranno istruiti a praticare le tecniche due volte al giorno per 5-15 minuti per sessione e successivamente a utilizzare le tecniche di fronte a un evento stressante come una scadenza del progetto, un esame, una valutazione delle abilità, ecc. I partecipanti in questa condizione ascolteranno PMR istruzione tramite un lettore mp3.
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Comparatore attivo: Vantaggio di coerenza
Un intervento sullo stress in cui i soggetti impareranno a regolare lo stress concentrandosi sulle tecniche di respirazione e consapevolezza riconoscendo la coerenza fisiologica tramite un dispositivo portatile di biofeedback.
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I partecipanti saranno istruiti a praticare le tecniche due volte al giorno per 5-15 minuti per sessione, e successivamente a utilizzare le tecniche quando si confrontano con un evento stressante come una scadenza del progetto, un esame, una valutazione delle abilità, ecc. I partecipanti in questa condizione praticheranno le tecniche utilizzando un dispositivo di biofeedback per riconoscere quando entrano nella coerenza psicofisiologica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomatologia da stress
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'efficacia dei due corsi di intervento sullo stress sarà valutata sui sintomi di depressione, disturbo da stress post-traumatico, ansia generalizzata, stress percepito e qualità del sonno.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rendimento scolastico
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'efficacia dei due corsi di intervento sullo stress sarà valutata sui voti finali.
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12 mesi
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Attrito
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'efficacia dei due corsi di intervento sullo stress sarà valutata in base ai tassi di logoramento.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCSD.2011.0130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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