Udvikling af en trinvis tilgang til forbedring af seksuel funktion EFTER behandling for gynækologisk kræft (SAFFRON)

Mange kræftpatienter har seksuelle vanskeligheder, gynækologiske kræftpatienter (Gyn-Onc) er særligt sårbare over for ændringer i seksuel aktivitet og manglende seksuel lyst med seksuelle vanskeligheder anslået mellem 40 og 100 %. Kvinder gennemgår en række behandlinger for ovarie-, livmoderhals-, livmoder- og vulvalcancer med forskellige kombinationer af kirurgi, kemoterapi og stråling. Nogle behandlinger har en skadelig virkning på kvinders indre og ydre kønsorganer, omgivende væv og nerver og gør nogle overgangsalderen. Efter sådanne behandlinger rapporterer kvinder om en bred vifte af vanskeligheder, herunder tab af libido, dyspareuni, vaginal tørhed og orgasmiske problemer. Derudover er symptombyrden ved gynækologiske kræftformer tung, og mange kvinder rapporterer om smerter, træthed, ændringer i tarmfunktionen, urinvejssymptomer, herunder lækage, og depression og angst, som interagerer med overgangsalderen og seksuelle vanskeligheder. Den største indvirkning af fysisk velvære på seksuel funktion er blevet bemærket, såvel som manglen på sammenhæng mellem omfanget af behandlingen og den formelle score for seksuel funktion. Ikke overraskende har kvinder, der behandles for gynækologisk kræft, høj risiko for følelsesmæssig nød. En prævalensundersøgelse fandt, at 23 % opfyldte kriterierne for svær depressiv lidelse, og en anden fandt større depressive symptomer hos gyn-onc-patienter end ved bryst-, urologi- eller mave-tarmkræft. Det foreslås, at nogle af de depressive symptomer er relateret til de meget høje niveauer af seksuelle vanskeligheder, der opleves efter behandling. Nogle antyder, at seksuelt selvskema er en vigtig moderator for respons, idet man finder positivt seksuelt selvskema forbundet med hyppigere seksuel aktivitet, bedre seksuel reaktionsevne og højere global seksuel tilfredshed på tværs af alle sygdomssteder og forvirrende, hvilket tyder på, at det gør kvinder mere modstandsdygtige over for de negative seksuelle konsekvenser af gynækologisk kræft. På trods af deres seksuelle vanskeligheder genoptager mange gynækologiske kræftoverlevere samlejet. Hyppigheden af ​​samleje i en prøve var sammenlignelig med tilgængelige normer for kvinder i samme alder, men disse og andre longitudinelle data har vist, at seksuel tilfredsstillelse og reaktionsevne er signifikant svækket efter behandling. Patienter rapporterer, at seksualitet sjældent behandles af læger. Det har vist sig, at samtale med læger om seksuelle effekter af kræft er forbundet med signifikant lavere sandsynlighed for kompleks seksuel sygelighed blandt meget langtidsoverlevere; men 62 % af 221 deltagere rapporterede, at deres læge aldrig havde indledt en diskussion om seksualitet efter kræft. Ved at undersøge seksualitet i den palliative indsats har det vist sig, at patienterne anser det for vigtigt at tale om seksualitet og at møde det med en erfaren fagperson, selvom levetiden er kort. Patienterne i denne undersøgelse havde ikke haft denne mulighed. Desuden var nogle patienter stadig i stand til at opretholde en tilstrækkelig seksuel aktivitet med hensyn til kvalitet og kvantitet. Sygeplejeforskere fandt ud af, at kræftsygeplejersker var mere tilbøjelige til at fokusere på de tekniske aspekter af seksuel restitution efter behandling, for eksempel vaginal udvidelse, og tilbød minimal rådgivning eller muligheder for afsløring ved seksuelle dysfunktioner, utilfredshed med partnerforhold eller humør og andre psykiske vanskeligheder. Kliniske sygeplejespecialister (CNS'er) i gynækologisk cancer anerkender, at de har en vigtig rolle i dette aspekt af plejen, men føler sig ikke altid sikre eller kompetente til at vurdere eller håndtere patienters psykoseksuelle behov, og passende henvisning er da problematisk. En nylig gennemgang af specifikke klager fra alle henvisninger til kræftpatienter til det seksuelle sundhedsprogram fra Memorial Sloan Kettering Cancer Center viste, at de fleste søgte hjælp til smertefuldt samleje (65 %), vaginal tørhed (63 %), lav seksuel lyst (46 %) og orgasmisk lidelse (7%). De to første af disse styres delvist gennem den nuværende bedste behandling, dvs. topisk østrogen, vaginale dilatatorer og smøremidler. Prævalensrapporter efter kræftsted inkluderer en sammenligning af grov prævalens (66,67 %) med aldersstandardiseret prævalens (55 %) i livmoderhalskræft. Mange andre undersøgelser rapporterer spænder fra 83 % seksuelle vanskeligheder til 66 % signifikante og 46 % moderate vanskeligheder. I et tidligt stadium af livmoderhalskræft behandlet med radikal hysterektomi blev 65,8 % rapporteret at have seksuelle vanskeligheder. I modsætning til de fleste seksuelle terapiinterventioner, hvor angstreduktion ofte er nøglen, kræver håndtering af lav seksuel lyst i forbindelse med gynækologisk cancer en intervention, som yderligere adresserer den bredere vifte af medierende faktorer, herunder tab, livstrussel, traumer, kropsændring image, allerede eksisterende psykologiske udsyn, humør, depression og angstsymptomer samt det forhold, som kvinden befinder sig i. En bred vifte af ikke-kontrollerede forsøg med seksualterapiinterventioner er rapporteret i anmeldelser på tværs af en række interventioner. Alle viser små effektstørrelser, men er ledsaget af patienttilfredshed. En Cochrane-gennemgang af RCT'er for psykoseksuel dysfunktion hos kvinder behandlet for gynækologisk cancer konkluderede, "der er utilstrækkelig evidens til at understøtte eller afvise brugen af ​​interventioner for psykoseksuel dysfunktion efter gynækologisk cancer." Yderligere foreslog de, at fremtidige forsøg krævede multicenter RCT'er med resultatmål valideret hos gynækologiske cancerpatienter. 'Når man overvejer interventioner til afprøvning, vil efterforskerne foreslå, at efterforskerne bør fokusere på interventioner, der kan udføres af eksisterende medlemmer af det tværfaglige team, der behandler kvinder med gynækologisk cancer. Det er mere sandsynligt, at sådanne foranstaltninger, hvis de findes effektive, vil være overkommelige og i stand til at blive integreret i standardpleje. En international konsensus om resultatmål ville i høj grad lette sammenligningen af ​​interventioner i fremtiden.' Denne undersøgelse forsøger at løse dette for NHS ved at bruge det eksisterende tværfaglige team til at levere en trinvis plejetilgang. Dette involverer CNS-leverede interventioner på trin 1 og trin 2 som den største behandlingslevering, og kun et lille mindretal af mere komplekse psykologiske problemer behandles på trin 3 af en niveau 4-praktiserende læge, som patienterne skal have adgang til i henhold til peer review. beviser ovenfor, er det ofte tilfældet, at kvinder ramt af gynækologisk kræft ikke er opmærksomme på grundlæggende information om de seksuelle konsekvenser af deres gynækologiske kræftsygdom og dens behandling og ikke modtager passende rådgivning eller hjælp til at genoprette seksuel funktion og tilpasse sig deres ændrede krop og relationer. Det er generelt anerkendt af to Cochrane-anmeldelser, at nye interventioner er nødvendige for seksuel dysfunktion i gynækologisk cancer, og disse skal undersøges i multicenter RCT'er med aftalte resultatmål. Der er en betydelig befolkning med disse problemer, der skal løses, da der i øjeblikket er 1,8 millioner mennesker i England, der lever med og efter kræft, og 2 millioner i hele Storbritannien. Dette tal vil sandsynligvis vokse med over 3 % om året, hvilket afspejler den stigende forekomst af kræft og bedre overlevelsesrater. I 2030 vil der sandsynligvis være omkring 3 millioner kræftoverlevere i England. Da efterforskerne har evnen til at udvikle passende behandlinger, har efterforskerne pligt til at udforske dem. Den nuværende accept af værdien af ​​velvære og omvendt omkostningerne ved depression, angst eller manglende vilje til at engagere sig i sundhedssystemet - alle potentielle langsigtede effekter for den pågældende patientgruppe - er drivkræfter for denne forskning. Bedre bevidsthed om psykiske problemer og depression generelt og hos kræftpatienter plus større accept af, at disse symptomer har årsager, som kan behandles eller behandles, er også relevant. Derudover er arbejdet planlagt på et tidspunkt, hvor der er mere bevidsthed om seksuel sundhed og beviser fra kræftbrugergrupper, politiske beslutningstagere) og forskning om mere åbenhed for at diskutere disse forhold som et medicinsk behov. CNS'ers potentiale til at levere interventioner for at hjælpe med konsekvenserne af kræftbehandling er blevet anerkendt af det britiske sundhedsministerium, men der er ikke meget kendt om CNS's trænings- eller tilsynsbehov for at yde interventioner til psyko-seksuel dysfunktion til at arbejde sammen med psykologer. Hvis der findes behandlingsveje til behandling af seksuel dysfunktion i cancer, er de i øjeblikket unikke for individuelle enheder; tilvejebringelse af dokumentation for veje, der bedre opfylder befolkningens krav, vil lette den kliniske anvendelse af mere passende og konsekvent praksis. Det, der er brug for, er en undersøgelse for at udvikle interventioner og teste dem for at facilitere bedste praksis i behandling af seksuel dysfunktion for alle relevante kvinder i gynækologiske cancercentre.

Forsøgsmål: Mål: At fastslå, om kvinder behandlet for gynækologisk cancer med moderat til svær seksuel dysfunktion er villige til at deltage i en randomiseret forsøgsmodel og overholde behandlingen 1) At angive sandsynlige rekrutteringsrater til en fremtidig evaluering af SAFFRON-interventionen2) pilot en stepped care psyko-seksuel intervention (SAFFRON) på IAPT-modellen3)At fastslå, om SAFFRON-interventionen er acceptabel for patienter4)At fastslå, om SAFFRON kan leveres af et multidisciplinært Gyn-Onc cancercenter team;5)At angive den mest passende resultatmål til brug i et større forsøg6)For at informere estimater af den sandsynlige effektstørrelse, som vil hjælpe med beregning af stikprøvestørrelse for et større forsøg Forskningsspørgsmål: At fastslå, om kvinder behandlet for gynækologisk cancer med moderat til svær seksuel dysfunktion er villige til at deltage i en randomiseret forsøgsmodel og overholde behandlingen

1. Vil kvinder acceptere at blive randomiseret til en seksualitetsintervention?
2. Er forskellige tumorsteder, behandlinger, kræftstadier ved tilgang forbundet med forskellige hastigheder for optagelse af terapi/intervention af rekruttering til forsøg?
3. Kan stepped care fungere i NHS-systemet, som det ser ud?
4. Hvad er den sandsynlige effekt af tre interventionsniveauer på seksuel funktion, humør og selvværd målt ved standardmål?
5. Hvad er nedslidningshastigheden fra hver behandlingsmodalitet? Forskningsformål a)Er det muligt at forbedre den seksuelle funktion for kvinder, der behandles for gynækologisk kræft inden for de nuværende kliniske rammer for NHS gynækologisk kræftbehandling?b)Kan en passende intervention udvikles og evalueres i et gennemførlighedsforsøg?c)Kan en passende intervention udvikles og evalueres? udvikles og evalueres i et gennemførlighedsforsøg?d)Er en trinvis tilgang acceptabel og praktisk?e)Kan det gøres inden for NHS-miljøer?