- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01637727
Langsigtede virkninger af svangerskabsdiabetes mellitus i en befolkning af parøse kvinder (GDM)
12. juli 2012 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center
Det primære mål med denne foreslåede forskning omhandler at estimere risikoen for at udvikle type 2-diabetes og metabolisk syndrom hos kvinder med en historie med GDM sammenlignet med kvinder uden en historie med GDM.
Derudover vil denne undersøgelse forsøge at evaluere effekten af paritet på den sene forekomst af type 2-diabetes og metabolisk syndrom i denne unikke population.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
324
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det foreslåede forskningsformat er: et case-kontrolstudie med en historisk kohorte af kvinder diagnosticeret med GDM.
Studiegruppen vil omfatte kvinder, der har født i Shaare Zedek Medical Center mellem år 2000 og 2010.
Kvinder med en GDM-historie vil blive identificeret på baggrund af svangerskabsdiabetes klinikkens filer.
Kvinder uden en historie med GDM, som vil være kontrolgruppen, vil blive identificeret fra Shaare Zedek Medical Centers fødselsregistreringer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiegruppen vil omfatte kvinder, der har født i Shaare Zedek Medical Center mellem år 2000 og 2010.
- Kvinder med en GDM-historie vil blive identificeret på baggrund af svangerskabsdiabetes klinikkens filer.
- Kvinder uden en historie med GDM, som vil være kontrolgruppen, vil blive identificeret fra Shaare Zedek Medical Centers fødselsregistreringer
Ekskluderingskriterier:
Vi har fastsat følgende eksklusionskriterier:
- kvinder, der er diagnosticeret med metabolisk syndrom før graviditet eller har type 1 eller type 2 diabetes, og
- kvinder med alvorlige kroniske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
GDM1
Studiegruppen vil omfatte kvinder, der har født i Shaare Zedek Medical Center mellem år 2000 og 2010.
Kvinder med en GDM-historie vil blive identificeret på baggrund af svangerskabsdiabetes klinikkens filer.
Kvinder uden en historie med GDM, som vil være kontrolgruppen, vil blive identificeret fra Shaare Zedek Medical Centers fødselsregistreringer.
|
GDM
Studiegruppen vil omfatte kvinder, der har født i Shaare Zedek Medical Center mellem år 2000 og 2010.
Kvinder med en GDM-historie vil blive identificeret på baggrund af svangerskabsdiabetes klinikkens filer.
Kvinder uden en historie med GDM, som vil være kontrolgruppen, vil blive identificeret fra Shaare Zedek Medical Centers fødselsregistreringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langtidsvirkninger af svangerskabsdiabetes mellitus i en population af parøse kvinder
Tidsramme: 24-32 måneder
|
Det primære mål med denne foreslåede forskning omhandler at estimere risikoen for at udvikle type 2-diabetes og metabolisk syndrom hos kvinder med en historie med GDM sammenlignet med kvinder uden en historie med GDM
|
24-32 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langtidsvirkninger af svangerskabsdiabetes mellitus i en population af parøse kvinder
Tidsramme: 24-32 måneder.
|
Derudover vil denne undersøgelse forsøge at evaluere effekten af paritet på den sene forekomst af type 2-diabetes og metabolisk syndrom i denne unikke population.
|
24-32 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnon Samueloff, Prof, Shaare Zedek Medical Center
- Studiestol: Sorina Grissaro Granovsky, Dr, Shaare Zedek Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2012
Først opslået (Skøn)
11. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDM.CTIL
- GDMLTE.10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
xiang yangRekrutteringGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbejdspartnereSuspenderetGraviditetskomplikationer | Fedme, moder | Diabetes Mel Gestational - under graviditetBrasilien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan