Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​uterine arterie Doppler-parametre i håndteringen af ​​bevarede produkter fra undfangelsen.

1. juni 2014 opdateret af: Carmel Medical Center

I løbet af de seneste årtier er der blevet sat spørgsmålstegn ved behovet for kirurgisk evakuering af livmoderen ved tidlige aborter og ufuldstændige aborter.

Det har vist sig, at en observationel tilgang i mange tilfælde kan være lige så god som en invasiv uden at øge forekomsten af ​​livmoderinfektioner.

det har vist sig, at misoprostol - prostaglandin E1 givet til mistede aborter har succes med at tømme livmoderen i 85% af tilfældene uden behov for kirurgisk indgreb. og i de senere år foretrækker mange kvinder denne fremgangsmåde end den kirurgiske.

Mange har forsøgt at bruge sonografiske tegn som endometrietykkelse, tilstedeværelsen af ​​en svangerskabssæk og farvedoppler for at skelne mellem blodpropper og en svangerskabsrester i livmoderen, og for at afgøre ud fra disse tegn, om der er behov for kirurgisk evakuering eller en forventningsfuld ledelse kunne bruges. men ingen af ​​disse metoder har vist sig at være fuldstændig effektive som forudsigere.

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om doppler-indekserne i livmoderpulsårerne kan være med til at forudsige, hvilke svangerskabsrester, der har behov for kirurgisk evakuering af livmoderen, og hvilke der kan håndteres forventningsfuldt.

Studiehypotesen er, at modstanden i uterin arterie doppler vil være lavere i tilfælde med intrauterine rester i modsætning til høj resistens i tilfælde uden rester.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er en prospektiv observationsundersøgelse, der vil finde sted i gynækologisk afdeling i Carmel medicinske center i Haifa, Israel.

Undersøgelsespopulationen er kvinder med diagnosen missed abort matchende 8 ugers graviditet eller mindre, ufuldstændig abort eller anembryonal graviditet, der behandles med misoprostol på gynækologisk skadestue i henhold til afdelingens protokol.

vores afdelings protokol til behandling af udeblevet abort, der matcher 8 ugers graviditet eller mindre, anembryonal graviditet eller ufuldstændige aborter. disse kvinder får normalt en fuldstændig forklaring fra lægen på skadestuen om de mulige behandlinger:

  1. kirurgisk evakuering, dvs. dilatation og curettage
  2. behandling med misoprostol 800 mcg givet vaginalt. begge behandlinger bruges rutinemæssigt på vores skadestue. Hvis kvinden vælger behandlingen med misoprostol, vil hun også blive fortalt om undersøgelsen, og hvis hun accepterer at deltage i undersøgelsen, vil hun underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Efter at have fået den første dosis misoprostol 800 mcg vaginalt udskrives kvinden normalt hjem, og derefter vil der blive foretaget en sonografisk opfølgning ved flere forudindstillede lejligheder, hvor en ultralyd udføres vaginalt og få sonografiske indeks undersøges: tilstedeværelsen af ​​svangerskabssæk eller svangerskabsrester. og dens størrelse, farvedoppler for resterne, størrelsen af ​​uterus... ud over disse indekser, der rutinemæssigt undersøges under opfølgningen i henhold til afdelingsprotokollen, vil vi i denne undersøgelse undersøge indeksene for uterus arterie doppler (dvs. S/D-forhold, modstandsindeks, pulsatilitetsindeks).

i henhold til afdelingsprotokollen vil dag 3 være første opfølgningsdag, hvis der stadig ses en svangerskabssæk i livmoderen, eller en endometrietykkelse over 30 mm, gives en anden dosis misoprostol, og kvinderne vil blive undersøgt igen d. dag 10, så foretages en kirurgisk evakuering, hvis vi stadig har samme fund (drægtighedssæk eller endometrium >30mm) ellers udskrives kvinden og sidste opfølgning vil være på dag 4-5 i hendes næste menstruation, det er da den vil afgøres om aborten er komplet og livmoderen er helt tom. hvis der konstateres en svangerskabsrester efter menstruationen, så skal kvinden igennem kirurgisk evakuering.

Til sidst vil vi sammenligne uterinarterie-doppler-indekset for kvinder med fuldstændige aborter med dem med misoprostolbehandling, der havde brug for kirurgisk evakuering.

Ingen ændring i behandlingen vil blive foretaget i løbet af undersøgelsen baseret på livmoderarterie doppler-indekser, det er kun en observationsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Carmel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder i alderen 20-45 med missed abort op til 8 ugers graviditet eller ufuldstændig abort behandlet med misoprostol på skadestuen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1. kvinder med mistet abort (embryokarmer over 5 mm uden hjerteslag) eller anembryonisk graviditet (tom svangerskabssæk større end 20 mm) 2. ufuldstændig abort 3. mistet abort med CRL (krone ump-længde) ikke større end 8 ugers graviditet 4 kvinder, der fik en klar forklaring om alle behandlingsmuligheder, og de valgte misoprostol som behandling 5. kvinder, der læste og underskrev en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. kendt allergi over for prostaglandiner eller NSAID
  2. kraftig vaginal blødning og hæmodynamisk ustabilitet
  3. flerføtal graviditet
  4. kvinder med størkningsproblemer eller behandlet med antikoagulerende medicin
  5. feber over 37,5 c
  6. anæmi med hæmoglobin < 9/5 gr%
  7. missed abort med CRL større end 8 ugers graviditet
  8. sygdomme, der kan forværres af prostaglandiner: svær astma, ukontrolleret blodtryk, glaukom, seglcelleanæmi, mitralstenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livmoderarterie doppler-parametre
Tidsramme: 1 år
sammenligning mellem livmoderarterie-doppler-parametre efter fuldstændig abort med misoprostol til doppler-parametre ved ufuldstændig abort med behov for kirurgisk uterin-evakuering. og som resultat at forsøge at finde en dopplerværdi, der kunne bruges til at forudsige succesen med observationsstyring ved ufuldstændige aborter eller aborter med misoprostol.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
succesrate for behandling af misoprostol ved ubesvarede og ufuldstændige aborter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace Younes, M.D, Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2013

Først opslået (Skøn)

25. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-12-0106-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Missed Abort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner