- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01637727
Raskausdiabetes mellituksen pitkän aikavälin vaikutukset parous-naisten populaatiossa (GDM)
torstai 12. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center
Tämän ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen ja metaboliseen oireyhtymään naisilla, joilla on aiemmin ollut GDM, verrattuna naisiin, joilla ei ole GDM:ää.
Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan pariteetin vaikutusta tyypin 2 diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän myöhäiseen ilmaantumiseen tässä ainutlaatuisessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
324
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SORINA GRISARO GRANOVSKY, DR
- Puhelinnumero: 054-4385480
- Sähköposti: granovs@012.net.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ORIT LAMM, MD
- Puhelinnumero: 02 02-9934425
- Sähköposti: ADI.LAM@NB013.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
Alatutkija:
- ORIT LAMM, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ehdotettu tutkimusmuoto on: tapauskontrollitutkimus, jossa käytetään historiallista kohorttia naisista, joilla on diagnosoitu GDM.
Tutkimusryhmään kuuluvat naiset, jotka ovat synnyttäneet Shaare Zedek Medical Centerissä vuosina 2000-2010.
Naiset, joilla on GDM-historia, tunnistetaan raskausdiabetesklinikan tiedostojen perusteella.
Naiset, joilla ei ole GDM-tapausta ja jotka ovat kontrolliryhmä, tunnistetaan Shaare Zedekin lääketieteellisen keskuksen syntymärekisteröintitietueista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmään kuuluvat naiset, jotka ovat synnyttäneet Shaare Zedek Medical Centerissä vuosina 2000-2010.
- Naiset, joilla on GDM-historia, tunnistetaan raskausdiabetesklinikan tiedostojen perusteella.
- Naiset, joilla ei ole GDM-tapausta ja jotka ovat kontrolliryhmä, tunnistetaan Shaare Zedekin lääketieteellisen keskuksen syntymärekisteröintitietueista
Poissulkemiskriteerit:
Laadimme seuraavat poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä ennen raskautta tai joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, ja
- naiset, joilla on vakavia kroonisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
GDM1
Tutkimusryhmään kuuluvat naiset, jotka ovat synnyttäneet Shaare Zedek Medical Centerissä vuosina 2000-2010.
Naiset, joilla on GDM-historia, tunnistetaan raskausdiabetesklinikan tiedostojen perusteella.
Naiset, joilla ei ole GDM-taustaa ja jotka ovat kontrolliryhmä, tunnistetaan Shaare Zedek Medical Centerin syntymärekisteröintitietueista.
|
GDM
Tutkimusryhmään kuuluvat naiset, jotka ovat synnyttäneet Shaare Zedek Medical Centerissä vuosina 2000-2010.
Naiset, joilla on GDM-historia, tunnistetaan raskausdiabetesklinikan tiedostojen perusteella.
Naiset, joilla ei ole GDM-taustaa ja jotka ovat kontrolliryhmä, tunnistetaan Shaare Zedek Medical Centerin syntymärekisteröintitietueista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskausdiabetes mellituksen pitkäaikaiset vaikutukset synnyttäneiden naisten populaatiossa
Aikaikkuna: 24-32 kuukautta
|
Tämän ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen ja metaboliseen oireyhtymään naisilla, joilla on aiemmin ollut GDM, verrattuna naisiin, joilla ei ole GDM:ää.
|
24-32 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskausdiabetes mellituksen pitkäaikaiset vaikutukset synnyttäneiden naisten populaatiossa
Aikaikkuna: 24-32 kuukautta.
|
Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan pariteetin vaikutusta tyypin 2 diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän myöhäiseen ilmaantumiseen tässä ainutlaatuisessa populaatiossa.
|
24-32 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnon Samueloff, Prof, Shaare Zedek Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Sorina Grissaro Granovsky, Dr, Shaare Zedek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDM.CTIL
- GDMLTE.10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska