Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv observationsundersøgelse af compliance hos patienter med reumatoid arthritis ved behandling med RoActemra/Actemra (Tocilizumab) i klinisk praksis (REMISSION II)

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Multicenter retrospektiv undersøgelse til evaluering af compliance til terapi og lægemiddeloverlevelse af Tocilizumab (TCZ) hos patienter med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis i rutinemæssig daglig klinisk praksis (REMISSION II-undersøgelse)

Dette multicenter, retrospektive observationsstudie vil evaluere compliance og årsager til tilbagetrækning hos patienter med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis i behandling med intravenøs RoActemra/Actemra (tocilizumab) i daglig klinisk praksis. Data vil blive indsamlet fra hver kvalificeret patient over en periode på 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Agia Paraskevi, Grækenland, 15342
      • Agios Dimitrios, Grækenland, 17343
      • Argiroupoli, Grækenland, 16452
      • Athens, Grækenland, 11521
      • Athens, Grækenland
      • Athens, Grækenland, 155 62
      • Athens, Grækenland, 11473
      • Chalandri, Grækenland
      • Chania, Grækenland, 73134
      • Eleusina, Grækenland, 19200
      • Herakleio, Grækenland, 71307
      • Ioannina, Grækenland, 455 00
      • Kifisia, Grækenland
      • Korinthos, Grækenland, 20100
      • Peristeri, Grækenland, 12934
      • Peuki, Grækenland, 15121
      • Rethymno, Grækenland, 74100
      • Serres, Grækenland, 62122
      • Thessaloniki, Grækenland, 54623
      • Thessaloniki, Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54621
      • Thessaloniki, Grækenland, 54622
      • Thessaloniki, Grækenland, 54624
      • Volos, Grækenland, 38221

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reumatoid arthritispatienter egnet til behandling med RoActemra/Actemra i henhold til SPC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, >/= 18 år
  • Moderat til svær reumatoid arthritis i henhold til de reviderede 1987 ACR-kriterier ved baseline
  • Behandling med RoActemra/Actemra skal være påbegyndt 6 måneder før ICF-signering
  • Patient kvalificeret i henhold til produktresuméet (SPC) og rutinemæssig klinisk praksis/europæiske anbefalinger for brugen af ​​biologiske DMARDs til behandling af reumatoid arthritis

Ekskluderingskriterier:

  • Andre reumatiske autoimmune sygdomme end RA
  • Deltagelse i interventionelle kliniske forsøg i observationsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter på RoActemra/Actemra 6 måneder efter påbegyndelse af behandling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af tilbagetrækning (afhængigt af årsager)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppighed af dosisændringer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring i sygdomsaktivitet (DAS28)
Tidsramme: fra baseline til måned 6 eller tilbagetrækning, alt efter hvad der kommer først
fra baseline til måned 6 eller tilbagetrækning, alt efter hvad der kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2012

Først opslået (Skøn)

25. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML28258

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner