- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01679457
Vurdering af modeller for eksponeringsterapi
22. august 2022 opdateret af: Nate Gruner, Mclean Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan man kan forbedre behandlingen for klienter, der arbejder hårdt i behandlingen på McLean Hospital Obsessive Compulsive Disorder Institute (OCDI), men som ikke gør de fremskridt, som man typisk ville forvente.
Derfor vil efterforskerne sammenligne sådanne klienters præstation i en behandling som sædvanlig (TAU)-eksponerings- og responsforebyggelse (ERP)-session med deres præstation i en Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-fokuseret ERP-session, der følger en ACT-booster. session.
Efterforskerne antager, at klienter vil præstere væsentligt bedre i den ACT-fokuserede ERP-session, end de vil i TAU-ERP-sessionen.
Mere specifikt antager efterforskerne, at klienter og en uafhængig bedømmer vil rapportere, at i den ACT-fokuserede ERP-session udførte klienter væsentligt færre ritualer og/eller undgåelsesadfærd, oplevede sammenlignelige niveauer af nød, udøvede betydeligt mere indsats, havde væsentligt mindre svært ved at få startede med ERP'en, var væsentligt mindre påvirket af deres ubehagelige tanker/følelser, var væsentligt mere villige til at opleve ubehag, var væsentligt mere fokuseret på at arbejde hen imod det, der er vigtigt for klienten.
Efterforskerne antager også, at en uafhængig vurderer vil vurdere klienter som væsentligt mere kompatible med den ACT-fokuserede ERP-session end med TAU-ERP-sessionen.
Efterforskerne antager også, at klienter vil vurdere den ACT-fokuserede ERP-session som væsentligt mere at foretrække og acceptabel end TAU-ERP-sessionen, og at de vil rapportere at være betydeligt mere villige til at gøre den ACT-fokuserede ERP-session igen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være voksne på mindst 18 år, som i øjeblikket er tilmeldt bolig- eller dagbehandlingsprogrammet på OCDI.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACT-fokuseret ERP
En session.
|
|
|
Aktiv komparator: TAU-ERP
En session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kundespørgsmål efter ERP-session (dag 1).
Tidsramme: Kundespørgsmål efter ERP-session (dag 1) vil blive administreret umiddelbart efter "Dag 1" TAU-ERP-sessionen.
|
Kundespørgsmål efter ERP-session (dag 1) vil blive administreret umiddelbart efter "Dag 1" TAU-ERP-sessionen.
|
|
Kundespørgsmål efter ERP-session (dag 2).
Tidsramme: Kundespørgsmål efter ERP-session (dag 2) vil blive administreret umiddelbart efter den "Dag 2" ACT-fokuserede ERP-session.
|
Kundespørgsmål efter ERP-session (dag 2) vil blive administreret umiddelbart efter den "Dag 2" ACT-fokuserede ERP-session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nate G Gruner, LICSW, McLean Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2012
Først opslået (Skøn)
6. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-P-001010/1; McLean
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsive lidelser og symptomer
-
Malahat AmaniAfsluttetExecutive dysfunktion | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, Islamisk Republik
-
Hebrew University of JerusalemRekrutteringSocial angst | Generaliseret angst | Panik | Obsessiv-kompulsiv symptomIsrael
-
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)Ardabil University of Medical Sciences; Leibniz Research Centre for Working...AfsluttetObsessiv-kompulsiv symptomIran
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | Social angst | Angstanfald | Somatisk symptom | Obsessiv-kompulsiv lidelse og symptomerPakistan
Kliniske forsøg med TAU-ERP
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
Utah State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; International OCD FoundationAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTrukket tilbage
-
Aarhus University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk tic-lidelseDanmark
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaRekruttering
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuTvangslidelse | Virtual realityKina
-
Jason MartynAlberta Health services; University of Alberta; University of Calgary; Physiotherapy...UkendtBlærekræft | Ernæringsaspektet af kræft