- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01679457
Bedömning av modeller för exponeringsterapi
22 augusti 2022 uppdaterad av: Nate Gruner, Mclean Hospital
Syftet med denna studie är att lära sig hur man kan förbättra behandlingen för klienter som arbetar hårt i behandlingen vid McLean Hospital Obsessive Compulsive Disorder Institute (OCDI), men som inte gör de framsteg som normalt förväntas.
Därför kommer utredarna att jämföra prestandan hos sådana klienter i en behandling som vanligt (TAU)-Exponerings- och reaktionsförebyggande (ERP)-session med deras prestation i en Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-fokuserad ERP-session som följer efter en ACT-booster session.
Utredarna antar att klienter kommer att prestera betydligt bättre i den ACT-fokuserade ERP-sessionen än de kommer att göra i TAU-ERP-sessionen.
Mer specifikt antar utredarna att klienter och en oberoende bedömare kommer att rapportera att i den ACT-fokuserade ERP-sessionen utförde klienterna betydligt färre ritualer och/eller undvikandebeteenden, upplevde jämförbara nivåer av nöd, ansträngde sig betydligt mer, hade betydligt mindre svårigheter att få började med affärssystemet, var betydligt mindre påverkade av sina obekväma tankar/känslor, var betydligt mer villiga att uppleva obehag, var betydligt mer fokuserade på att arbeta mot det som är viktigt för klienten.
Utredarna antar också att en oberoende bedömare kommer att bedöma klienter som betydligt mer kompatibla med den ACT-fokuserade ERP-sessionen än med TAU-ERP-sessionen.
Utredarna antar också att kunder kommer att bedöma den ACT-fokuserade ERP-sessionen som betydligt mer att föredra och acceptabel än TAU-ERP-sessionen, och att de kommer att rapportera att de är betydligt mer villiga att göra den ACT-fokuserade ERP-sessionen igen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara vuxna som är minst 18 år gamla som för närvarande är inskrivna i boende- eller dagbehandlingsprogrammet vid OCDI.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT-fokuserad ERP
En session.
|
|
|
Aktiv komparator: TAU-ERP
En session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kundfrågor efter ERP-session (dag 1).
Tidsram: Kundfrågor efter ERP-sessionen (dag 1) kommer att administreras omedelbart efter "Dag 1" TAU-ERP-sessionen.
|
Kundfrågor efter ERP-sessionen (dag 1) kommer att administreras omedelbart efter "Dag 1" TAU-ERP-sessionen.
|
|
Kundfrågor efter ERP-session (dag 2).
Tidsram: Kundfrågor efter ERP-sessionen (dag 2) kommer att administreras omedelbart efter den ACT-fokuserade ERP-sessionen "Dag 2".
|
Kundfrågor efter ERP-sessionen (dag 2) kommer att administreras omedelbart efter den ACT-fokuserade ERP-sessionen "Dag 2".
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nate G Gruner, LICSW, Mclean Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2012
Första postat (Uppskatta)
6 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-P-001010/1; McLean
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .