- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01679457
Az expozíciós terápia modelljeinek értékelése
2022. augusztus 22. frissítette: Nate Gruner, Mclean Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtanulja, hogyan lehet javítani a kezelésen azon kliensek esetében, akik keményen dolgoznak a McLean Hospital Obsessive Compulsive Disorder Institute (OCDI) kezelésében, de nem érik el azt a fejlődést, ami általában elvárható lenne.
Ezért a vizsgálók összehasonlítják az ilyen kliensek teljesítményét a szokásos kezelési (TAU) – expozíció- és válaszmegelőzési (ERP) munkamenetben az ACT boostert követő elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) fókuszú ERP munkamenetben nyújtott teljesítményükkel. ülés.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ügyfelek lényegesen jobban teljesítenek az ACT-központú ERP munkamenetben, mint a TAU-ERP munkamenetben.
Pontosabban, a vizsgálók azt feltételezik, hogy az ügyfelek és egy független értékelő arról számol be, hogy az ACT-központú ERP munkamenet során az ügyfelek lényegesen kevesebb rituálét és/vagy elkerülő magatartást hajtottak végre, hasonló mértékű szorongást tapasztaltak, lényegesen több erőfeszítést tettek, és lényegesen kisebb nehézségekbe ütköztek a megszerzésük során. Az ERP-vel kezdték, szignifikánsan kevésbé befolyásolták őket kellemetlen gondolataik/érzéseik, lényegesen nagyobb hajlandóságot mutattak a kényelmetlenség átélésére, lényegesen jobban összpontosítottak arra, hogy az ügyfél számára fontos dolgok felé dolgozzanak.
A kutatók azt is feltételezik, hogy egy független értékelő az ügyfeleket lényegesen jobban megfelelnek az ACT-központú ERP munkamenetnek, mint a TAU-ERP munkamenetnek.
A kutatók azt is feltételezik, hogy az ügyfelek az ACT-központú ERP-munkamenetet szignifikánsan előnyösebbnek és elfogadhatóbbnak fogják értékelni, mint a TAU-ERP-munkamenetet, és arról számolnak be, hogy lényegesen nagyobb hajlandóságot mutatnak az ACT-központú ERP-munkamenet ismételt elvégzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők legalább 18 éves felnőttek, akik jelenleg részt vesznek az OCDI bentlakásos vagy nappali kezelési programjában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACT-központú ERP
Egy munkamenet.
|
|
|
Aktív összehasonlító: TAU-ERP
Egy munkamenet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ügyfél ERP munkamenet utáni kérdések (1. nap).
Időkeret: Az ERP munkamenet utáni ügyfélkérdések (1. nap) közvetlenül az "1. nap" TAU-ERP munkamenet után kerülnek feladásra.
|
Az ERP munkamenet utáni ügyfélkérdések (1. nap) közvetlenül az "1. nap" TAU-ERP munkamenet után kerülnek feladásra.
|
|
Ügyfél ERP munkamenet utáni kérdések (2. nap).
Időkeret: Az ERP munkamenet utáni ügyfélkérdések (2. nap) közvetlenül a "2. nap" ACT-központú ERP-munkamenet után kerülnek feladásra.
|
Az ERP munkamenet utáni ügyfélkérdések (2. nap) közvetlenül a "2. nap" ACT-központú ERP-munkamenet után kerülnek feladásra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nate G Gruner, LICSW, Mclean Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-P-001010/1; McLean
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .