- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01679457
Vurdere modeller for eksponeringsterapi
22. august 2022 oppdatert av: Nate Gruner, Mclean Hospital
Målet med denne studien er å lære hvordan man kan forbedre behandlingen for klienter som jobber hardt i behandlingen ved McLean Hospital Obsessive Compulsive Disorder Institute (OCDI), men som ikke gjør fremskritt som vanligvis forventes.
Derfor vil etterforskerne sammenligne ytelsen til slike klienter i en behandling som vanlig (TAU)-eksponerings- og responsforebygging (ERP) med deres ytelse i en aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)-fokusert ERP-økt som følger en ACT-booster. økt.
Etterforskerne antar at klienter vil prestere betydelig bedre i den ACT-fokuserte ERP-økten enn de vil i TAU-ERP-økten.
Mer spesifikt antar etterforskerne at klienter og en uavhengig vurderer vil rapportere at i den ACT-fokuserte ERP-økten, utførte klienter betydelig færre ritualer og/eller unngåelsesatferd, opplevde sammenlignbare nivåer av nød, utøvde betydelig mer innsats, hadde betydelig mindre problemer med å få startet med ERP, var betydelig mindre påvirket av sine ubehagelige tanker/følelser, var betydelig mer villige til å oppleve ubehag, var betydelig mer fokusert på å jobbe mot det som er viktig for klienten.
Etterforskerne antar også at en uavhengig vurderer vil vurdere klienter som betydelig mer kompatible med den ACT-fokuserte ERP-økten enn med TAU-ERP-økten.
Etterforskerne antar også at klienter vil vurdere den ACT-fokuserte ERP-økten som betydelig mer foretrukket og akseptabel enn TAU-ERP-økten, og at de vil rapportere å være betydelig mer villige til å gjøre den ACT-fokuserte ERP-økten igjen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være voksne minst 18 år som for øyeblikket er registrert i bolig- eller dagbehandlingsprogrammet ved OCDI.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACT-fokusert ERP
En økt.
|
|
|
Aktiv komparator: TAU-ERP
En økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kundespørsmål etter ERP-økt (dag 1).
Tidsramme: Kundespørsmål etter ERP-økt (dag 1) vil bli administrert umiddelbart etter "Dag 1" TAU-ERP-økten.
|
Kundespørsmål etter ERP-økt (dag 1) vil bli administrert umiddelbart etter "Dag 1" TAU-ERP-økten.
|
|
Kundespørsmål etter ERP-økt (dag 2).
Tidsramme: Kundespørsmål etter ERP-sesjon (dag 2) vil bli administrert umiddelbart etter den ACT-fokuserte ERP-økten "Dag 2".
|
Kundespørsmål etter ERP-sesjon (dag 2) vil bli administrert umiddelbart etter den ACT-fokuserte ERP-økten "Dag 2".
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nate G Gruner, LICSW, Mclean Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-P-001010/1; McLean
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .