- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01679457
Valutazione dei modelli di terapia dell'esposizione
22 agosto 2022 aggiornato da: Nate Gruner, Mclean Hospital
L'obiettivo di questo studio è imparare come migliorare il trattamento per i clienti che stanno lavorando duramente nel trattamento presso il McLean Hospital Obsessive Compulsive Disorder Institute (OCDI), ma che non stanno facendo i progressi che normalmente ci si aspetterebbe.
Pertanto, gli investigatori confronteranno le prestazioni di tali clienti in una sessione di trattamento come al solito (TAU) -Prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP) con le loro prestazioni in una sessione ERP incentrata sulla terapia di accettazione e impegno (ACT) che segue un richiamo ACT sessione.
Gli investigatori ipotizzano che i clienti si esibiranno in modo significativamente migliore nella sessione ERP incentrata sull'ACT rispetto alla sessione TAU-ERP.
Più specificamente, gli investigatori ipotizzano che i clienti e un valutatore indipendente riferiranno che nella sessione ERP incentrata sull'ACT, i clienti hanno eseguito un numero significativamente inferiore di rituali e/o comportamenti di evitamento, hanno sperimentato livelli comparabili di angoscia, hanno esercitato uno sforzo significativamente maggiore, hanno avuto significativamente meno difficoltà a ottenere iniziato con l'ERP, erano significativamente meno influenzati dai loro pensieri/sentimenti spiacevoli, erano significativamente più disposti a provare disagio, erano significativamente più concentrati sul lavoro verso ciò che è importante per il cliente.
Gli investigatori ipotizzano inoltre che un valutatore indipendente valuterà i clienti come significativamente più conformi alla sessione ERP incentrata sull'ACT rispetto alla sessione TAU-ERP.
Gli investigatori ipotizzano inoltre che i clienti valuteranno la sessione ERP incentrata sull'ACT come significativamente più preferibile e accettabile rispetto alla sessione TAU-ERP e che riferiranno di essere significativamente più disposti a ripetere la sessione ERP incentrata sull'ACT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno adulti di almeno 18 anni attualmente iscritti al programma di trattamento residenziale o diurno presso l'OCDI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ERP incentrato su ACT
Una sessione.
|
|
Comparatore attivo: TAU-ERP
Una sessione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Domande del cliente dopo la sessione ERP (giorno 1).
Lasso di tempo: Le domande del cliente post-sessione ERP (giorno 1) verranno somministrate immediatamente dopo la sessione TAU-ERP "Giorno 1".
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Le domande del cliente post-sessione ERP (giorno 1) verranno somministrate immediatamente dopo la sessione TAU-ERP "Giorno 1".
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Domande del cliente dopo la sessione ERP (giorno 2).
Lasso di tempo: Le domande del cliente post-sessione ERP (giorno 2) verranno somministrate immediatamente dopo la sessione ERP incentrata su ACT "Giorno 2".
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Le domande del cliente post-sessione ERP (giorno 2) verranno somministrate immediatamente dopo la sessione ERP incentrata su ACT "Giorno 2".
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nate G Gruner, LICSW, McLean Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
6 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-P-001010/1; McLean
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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