- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01679457
Évaluation des modèles de thérapie d'exposition
22 août 2022 mis à jour par: Nate Gruner, Mclean Hospital
L'objectif de cette étude est d'apprendre comment améliorer le traitement des clients qui travaillent dur dans le traitement au McLean Hospital Obsessive Compulsive Disorder Institute (OCDI), mais qui ne font pas les progrès auxquels on s'attend généralement.
Par conséquent, les enquêteurs compareront les performances de ces clients dans une session de traitement habituel (TAU) - Prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) avec leurs performances dans une session ERP axée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) qui suit un rappel ACT session.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les clients obtiendront de bien meilleurs résultats lors de la session ERP axée sur l'ACT que lors de la session TAU-ERP.
Plus précisément, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les clients et un évaluateur indépendant rapporteront que lors de la session ERP axée sur l'ACT, les clients ont effectué beaucoup moins de rituels et/ou de comportements d'évitement, ont connu des niveaux de détresse comparables, ont exercé beaucoup plus d'efforts, ont eu beaucoup moins de difficulté à obtenir commencé avec l'ERP, étaient significativement moins influencés par leurs pensées/sentiments inconfortables, étaient significativement plus disposés à éprouver de l'inconfort, étaient significativement plus concentrés sur le travail vers ce qui est important pour le client.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse qu'un évaluateur indépendant évaluera les clients comme étant beaucoup plus conformes à la session ERP axée sur l'ACT qu'à la session TAU-ERP.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les clients évalueront la session ERP axée sur ACT comme nettement plus préférable et acceptable que la session TAU-ERP, et qu'ils déclareront être beaucoup plus disposés à refaire la session ERP axée sur ACT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des adultes d'au moins 18 ans actuellement inscrits au programme de traitement résidentiel ou de jour à l'OCDI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ERP axé sur l'ACT
Une séance.
|
|
|
Comparateur actif: TAU-ERP
Une séance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questions de la session post-ERP du client (jour 1).
Délai: Les questions de la session post-ERP des clients (Jour 1) seront administrées immédiatement après la session TAU-ERP « Jour 1 ».
|
Les questions de la session post-ERP des clients (Jour 1) seront administrées immédiatement après la session TAU-ERP « Jour 1 ».
|
|
Questions de la session post-ERP du client (Jour 2).
Délai: Les questions de la session post-ERP des clients (Jour 2) seront administrées immédiatement après la session ERP axée sur l'ACT « Jour 2 ».
|
Les questions de la session post-ERP des clients (Jour 2) seront administrées immédiatement après la session ERP axée sur l'ACT « Jour 2 ».
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nate G Gruner, LICSW, Mclean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2012
Première publication (Estimation)
6 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-P-001010/1; McLean
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .