- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01679457
Ocena modeli terapii ekspozycyjnej
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Nate Gruner, Mclean Hospital
Celem tego badania jest nauczenie się, jak poprawić leczenie pacjentów, którzy ciężko pracują w szpitalu McLean Hospital Obsessive Compulsive Disorder Institute (OCDI), ale którzy nie robią postępów, jakich można by się spodziewać.
W związku z tym badacze będą porównywać wyniki takich klientów podczas sesji ERP (TAU) – zapobieganie ekspozycji i reakcji (ERP) z ich wynikami podczas sesji ERP skoncentrowanej na akceptacji i zaangażowaniu (ACT), która następuje po wzmocnieniu ACT sesja.
Badacze postawili hipotezę, że klienci osiągną znacznie lepsze wyniki w sesji ERP skoncentrowanej na ACT niż w sesji TAU-ERP.
Mówiąc dokładniej, badacze postawili hipotezę, że klienci i niezależny oceniający zgłoszą, że w sesji ERP skoncentrowanej na ACT, klienci wykonywali znacznie mniej rytuałów i/lub zachowań unikowych, doświadczali porównywalnego poziomu dystresu, wywierali znacznie większy wysiłek, mieli znacznie mniejsze trudności z uzyskaniem zaczynali od ERP, byli istotnie mniej pod wpływem niewygodnych myśli/uczuć, byli istotnie bardziej skłonni do odczuwania dyskomfortu, byli istotnie bardziej skoncentrowani na pracy nad tym, co dla klienta ważne.
Badacze stawiają również hipotezę, że niezależny oceniający oceni klientów jako znacznie bardziej zgodnych z sesją ERP skoncentrowaną na ACT niż z sesją TAU-ERP.
Badacze stawiają również hipotezę, że klienci ocenią sesję ERP skoncentrowaną na ACT jako znacznie bardziej preferowaną i akceptowalną niż sesja TAU-ERP oraz że zgłoszą znacznie większą chęć ponownego wykonania sesji ERP skoncentrowanej na ACT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat, które obecnie uczestniczą w programie leczenia stacjonarnego lub dziennego w OCDI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ERP skoncentrowany na ACT
Jedna sesja.
|
|
|
Aktywny komparator: TAU-ERP
Jedna sesja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pytania klienta po sesji ERP (dzień 1).
Ramy czasowe: Pytania klienta po sesji ERP (Dzień 1) zostaną zadane natychmiast po sesji TAU-ERP „Dzień 1”.
|
Pytania klienta po sesji ERP (Dzień 1) zostaną zadane natychmiast po sesji TAU-ERP „Dzień 1”.
|
|
Pytania klienta po sesji ERP (dzień 2).
Ramy czasowe: Pytania klienta po sesji ERP (dzień 2) zostaną zadane natychmiast po sesji ERP „Dnia 2” skoncentrowanej na ACT.
|
Pytania klienta po sesji ERP (dzień 2) zostaną zadane natychmiast po sesji ERP „Dnia 2” skoncentrowanej na ACT.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nate G Gruner, LICSW, McLean Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-P-001010/1; McLean
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TAU-ERP
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
Utah State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; International OCD FoundationZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekrutacyjny
-
Baylor College of MedicineWycofane
-
Shanghai Mental Health CenterJeszcze nie rekrutacjaNerwica natręctw | Wirtualna rzeczywistośćChiny
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaRekrutacyjny
-
Aarhus University HospitalAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe zaburzenie tikoweDania
-
Jason MartynAlberta Health services; University of Alberta; University of Calgary; Physiotherapy...NieznanyRak pęcherza | Aspekt żywieniowy raka