- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01679457
Bewertung von Modellen der Expositionstherapie
22. August 2022 aktualisiert von: Nate Gruner, Mclean Hospital
Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie die Behandlung von Klienten verbessert werden kann, die in der Behandlung am McLean Hospital Obsessive Compulsive Disorder Institute (OCDI) hart arbeiten, aber nicht die Fortschritte machen, die normalerweise zu erwarten wären.
Daher vergleichen die Ermittler die Leistung solcher Klienten in einer ERP-Sitzung (Treatment as Usual (TAU) – Expositions- und Reaktionsprävention) mit ihrer Leistung in einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) fokussierten ERP-Sitzung, die auf einen ACT-Booster folgt Sitzung.
Die Forscher gehen davon aus, dass Kunden in der ACT-fokussierten ERP-Sitzung deutlich bessere Leistungen erbringen als in der TAU-ERP-Sitzung.
Konkreter gehen die Forscher davon aus, dass Klienten und ein unabhängiger Bewerter berichten werden, dass die Klienten in der ACT-fokussierten ERP-Sitzung deutlich weniger Rituale und/oder Vermeidungsverhalten durchgeführt haben, ein vergleichbares Maß an Stress erlebt haben, deutlich mehr Anstrengungen unternommen haben und deutlich weniger Schwierigkeiten hatten, sich zu befreien begannen mit dem ERP, wurden deutlich weniger von ihren unangenehmen Gedanken/Gefühlen beeinflusst, waren deutlich eher bereit, Unbehagen zu empfinden, waren deutlich stärker darauf konzentriert, auf das hinzuarbeiten, was für den Klienten wichtig ist.
Die Ermittler gehen außerdem davon aus, dass ein unabhängiger Bewerter Kunden bei der ACT-fokussierten ERP-Sitzung als wesentlich konformer einstufen wird als bei der TAU-ERP-Sitzung.
Die Forscher gehen auch davon aus, dass Kunden die ACT-fokussierte ERP-Sitzung als deutlich vorzuziehender und akzeptabler bewerten als die TAU-ERP-Sitzung und dass sie angeben, dass sie deutlich eher bereit sind, die ACT-fokussierte ERP-Sitzung erneut durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um Erwachsene im Alter von mindestens 18 Jahren, die derzeit am stationären oder Tagesbehandlungsprogramm des OCDI teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ACT-fokussiertes ERP
Eine Sitzung.
|
|
|
Aktiver Komparator: TAU-ERP
Eine Sitzung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragen des Kunden nach der ERP-Sitzung (Tag 1).
Zeitfenster: Fragen des Kunden nach der ERP-Sitzung (Tag 1) werden unmittelbar nach der TAU-ERP-Sitzung „Tag 1“ beantwortet.
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Fragen des Kunden nach der ERP-Sitzung (Tag 1) werden unmittelbar nach der TAU-ERP-Sitzung „Tag 1“ beantwortet.
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Fragen des Kunden nach der ERP-Sitzung (Tag 2).
Zeitfenster: Fragen des Kunden nach der ERP-Sitzung (Tag 2) werden unmittelbar nach der ACT-fokussierten ERP-Sitzung „Tag 2“ beantwortet.
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Fragen des Kunden nach der ERP-Sitzung (Tag 2) werden unmittelbar nach der ACT-fokussierten ERP-Sitzung „Tag 2“ beantwortet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nate G Gruner, LICSW, McLean Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-P-001010/1; McLean
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