- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01679457
Hodnocení modelů expoziční terapie
22. srpna 2022 aktualizováno: Nate Gruner, Mclean Hospital
Cílem této studie je naučit se, jak zlepšit léčbu klientů, kteří tvrdě pracují na léčbě v McLean Hospital Obsessive Compulsive Disorder Institute (OCDI), ale kteří nedosahují pokroku, který by se obvykle očekával.
Vyšetřovatelé proto budou porovnávat výkon těchto klientů v běžném ošetření (TAU) – prevence expozice a reakce (ERP) s jejich výkonem v ERP sezení zaměřeném na akceptační a závazkovou terapii (ACT), které následuje po ACT boosteru. zasedání.
Vyšetřovatelé předpokládají, že klienti povedou výrazně lépe v relaci ERP zaměřené na ACT než v relaci TAU-ERP.
Přesněji řečeno, vyšetřovatelé předpokládají, že klienti a nezávislý hodnotitel uvedou, že v relaci ERP zaměřené na ACT klienti prováděli výrazně méně rituálů a/nebo vyhýbavého chování, zažívali srovnatelné úrovně úzkosti, vyvíjeli výrazně více úsilí a měli výrazně menší potíže získat začali s ERP, byli výrazně méně ovlivněni svými nepříjemnými myšlenkami/pocity, byli výrazně ochotnější prožívat nepohodlí, byli výrazně více zaměřeni na to, co je pro klienta důležité.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že nezávislý hodnotitel bude hodnotit klienty jako výrazně více vyhovující relaci ERP zaměřené na ACT než relaci TAU-ERP.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že klienti budou hodnotit relaci ERP zaměřenou na ACT jako výrazně výhodnější a přijatelnější než relaci TAU-ERP a že budou výrazně ochotnější znovu provést relaci ERP zaměřenou na ACT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou dospělí ve věku nejméně 18 let, kteří jsou v současné době zařazeni do rezidenčního nebo denního léčebného programu na OCDI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ERP zaměřené na ACT
Jedna relace.
|
|
|
Aktivní komparátor: TAU-ERP
Jedna relace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Otázky klienta po relaci ERP (1. den).
Časové okno: Klientské otázky po relaci ERP (1. den) budou zadávány bezprostředně po relaci TAU-ERP „1. den“.
|
Klientské otázky po relaci ERP (1. den) budou zadávány bezprostředně po relaci TAU-ERP „1. den“.
|
|
Otázky klienta po relaci ERP (2. den).
Časové okno: Otázky klienta po relaci ERP (2. den) budou zadávány bezprostředně po relaci ERP zaměřené na ACT „2. den“.
|
Otázky klienta po relaci ERP (2. den) budou zadávány bezprostředně po relaci ERP zaměřené na ACT „2. den“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nate G Gruner, LICSW, McLean Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-P-001010/1; McLean
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TAU-ERP
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní porucha
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkNábor
-
Utah State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; International OCD FoundationDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
Baylor College of MedicineStaženo
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabírámeObsedantně kompulzivní porucha | Virtuální realitaČína
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaNábor
-
Jason MartynAlberta Health services; University of Alberta; University of Calgary; Physiotherapy...NeznámýRakovina močového měchýře | Výživový aspekt rakoviny
-
Aarhus University HospitalAktivní, ne náborChronická tiková poruchaDánsko