- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01679457
Modellen van blootstellingstherapie beoordelen
22 augustus 2022 bijgewerkt door: Nate Gruner, Mclean Hospital
Het doel van deze studie is om te leren hoe de behandeling kan worden verbeterd voor cliënten die hard werken tijdens de behandeling in het McLean Hospital Obsessive Compulsive Disorder Institute (OCDI), maar die niet de vooruitgang boeken die doorgaans zou worden verwacht.
Daarom zullen de onderzoekers de prestaties van dergelijke cliënten in een behandeling zoals gewoonlijk (TAU) - Exposure and Response Prevention (ERP)-sessie vergelijken met hun prestaties in een Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-gerichte ERP-sessie die volgt op een ACT-booster. sessie.
De onderzoekers veronderstellen dat klanten aanzienlijk beter zullen presteren in de ACT-gerichte ERP-sessie dan in de TAU-ERP-sessie.
Meer specifiek veronderstellen de onderzoekers dat cliënten en een onafhankelijke beoordelaar zullen rapporteren dat cliënten in de op ACT gerichte ERP-sessie significant minder rituelen en/of vermijdingsgedrag vertoonden, vergelijkbare niveaus van angst ervoeren, significant meer moeite deden, significant minder moeite hadden om begonnen met het ERP, werden significant minder beïnvloed door hun ongemakkelijke gedachten/gevoelens, waren significant meer bereid om ongemak te ervaren, waren significant meer gericht op het toewerken naar wat belangrijk is voor de klant.
De onderzoekers veronderstellen ook dat een onafhankelijke beoordelaar klanten zal beoordelen als significant meer compliant met de ACT-gerichte ERP-sessie dan met de TAU-ERP-sessie.
De onderzoekers veronderstellen ook dat klanten de ACT-gerichte ERP-sessie als significant meer verkieslijker en acceptabeler zullen beoordelen dan de TAU-ERP-sessie, en dat ze zullen aangeven aanzienlijk meer bereid te zijn om de ACT-gerichte ERP-sessie opnieuw te doen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn volwassenen van ten minste 18 jaar oud die momenteel zijn ingeschreven in het residentiële of dagbehandelingsprogramma bij de OCDI.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT-gerichte ERP
Eén sessie.
|
|
|
Actieve vergelijker: TAU-ERP
Eén sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragen na de ERP-sessie van de klant (dag 1).
Tijdsspanne: Vragen na de ERP-sessie van de klant (dag 1) worden onmiddellijk na de TAU-ERP-sessie "Dag 1" afgenomen.
|
Vragen na de ERP-sessie van de klant (dag 1) worden onmiddellijk na de TAU-ERP-sessie "Dag 1" afgenomen.
|
|
Vragen na de ERP-sessie van de klant (dag 2).
Tijdsspanne: Vragen na de ERP-sessie van de klant (dag 2) worden onmiddellijk na de op ACT gerichte ERP-sessie "Dag 2" afgenomen.
|
Vragen na de ERP-sessie van de klant (dag 2) worden onmiddellijk na de op ACT gerichte ERP-sessie "Dag 2" afgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nate G Gruner, LICSW, Mclean Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-P-001010/1; McLean
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .