- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01679457
Avaliação de modelos de terapia de exposição
22 de agosto de 2022 atualizado por: Nate Gruner, Mclean Hospital
O objetivo deste estudo é aprender como melhorar o tratamento para clientes que estão trabalhando duro no tratamento no Instituto de Transtorno Obsessivo Compulsivo do McLean Hospital (OCDI), mas que não estão fazendo o progresso que normalmente seria esperado.
Portanto, os investigadores irão comparar o desempenho de tais clientes em uma sessão de tratamento usual (TAU) - Exposição e Prevenção de Resposta (ERP) com seu desempenho em uma sessão de ERP focada em Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) que segue um reforço de ACT sessão.
Os investigadores levantam a hipótese de que os clientes terão um desempenho significativamente melhor na sessão de ERP com foco em ACT do que na sessão de TAU-ERP.
Mais especificamente, os investigadores levantam a hipótese de que os clientes e um avaliador independente irão relatar que na sessão de ERP focada em ACT, os clientes realizaram significativamente menos rituais e/ou comportamentos de evitação, experimentaram níveis comparáveis de angústia, exerceram significativamente mais esforço, tiveram significativamente menos dificuldade em obter começaram com o ERP, foram significativamente menos influenciados por seus pensamentos/sentimentos desconfortáveis, estavam significativamente mais dispostos a sentir desconforto, estavam significativamente mais focados em trabalhar para o que é importante para o cliente.
Os investigadores também levantam a hipótese de que um avaliador independente classificará os clientes como significativamente mais compatíveis com a sessão de ERP com foco em ACT do que com a sessão de TAU-ERP.
Os investigadores também levantaram a hipótese de que os clientes classificariam a sessão de ERP com foco em ACT como significativamente mais preferível e aceitável do que a sessão de TAU-ERP, e que eles relatariam estar significativamente mais dispostos a fazer a sessão de ERP com foco em ACT novamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão adultos com pelo menos 18 anos de idade atualmente matriculados no programa de tratamento residencial ou diurno do OCDI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ERP Focado em ACT
Uma Sessão.
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Comparador Ativo: TAU-ERP
Uma Sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perguntas pós-sessão de ERP do cliente (dia 1).
Prazo: As perguntas da sessão pós-ERP do cliente (dia 1) serão administradas imediatamente após a sessão TAU-ERP do "dia 1".
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As perguntas da sessão pós-ERP do cliente (dia 1) serão administradas imediatamente após a sessão TAU-ERP do "dia 1".
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Perguntas pós-sessão de ERP do cliente (dia 2).
Prazo: As perguntas pós-sessão de ERP do cliente (dia 2) serão administradas imediatamente após a sessão de ERP focada em ACT do "dia 2".
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As perguntas pós-sessão de ERP do cliente (dia 2) serão administradas imediatamente após a sessão de ERP focada em ACT do "dia 2".
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nate G Gruner, LICSW, McLean Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-P-001010/1; McLean
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