- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01679457
Altistusterapiamallien arviointi
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Nate Gruner, Mclean Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia parantamaan hoitoa asiakkaille, jotka työskentelevät ahkerasti hoidossa McLean Hospital Obsessive Compulsive Disorder Institute (OCDI) -instituutissa, mutta jotka eivät saavuta tyypillisesti odotettavissa olevaa edistystä.
Siksi tutkijat vertaavat tällaisten asiakkaiden suorituskykyä tavanomaisen hoidon (TAU) - altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP) -istunnossa heidän suoritukseensa hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan (ACT) keskittyvässä ERP-istunnossa, joka seuraa ACT-tehostetta. istunto.
Tutkijat olettavat, että asiakkaat menestyvät huomattavasti paremmin ACT-keskeisessä ERP-istunnossa kuin TAU-ERP-istunnossa.
Tarkemmin sanottuna tutkijat olettavat, että asiakkaat ja riippumaton arvioija raportoivat, että ACT-keskeisessä ERP-istunnossa asiakkaat suorittivat huomattavasti vähemmän rituaaleja ja/tai vältteleviä käyttäytymismalleja, kokivat vastaavanlaista ahdistusta, ponnistivat huomattavasti enemmän ja heillä oli huomattavasti vähemmän vaikeuksia saada aloittivat ERP:n kanssa, olivat merkittävästi vähemmän vaikuttaneet epämiellyttävistä ajatuksistaan/tunteistaan, olivat huomattavasti halukkaampia kokemaan epämukavuutta, keskittyivät huomattavasti enemmän asiakkaan kannalta tärkeiden asioihin.
Tutkijat olettavat myös, että riippumaton arvioija arvioi asiakkaat huomattavasti paremmin ACT-keskeisen ERP-istunnon kuin TAU-ERP-istunnon mukaisiksi.
Tutkijat olettavat myös, että asiakkaat arvioivat ACT-keskeisen ERP-istunnon huomattavasti paremmaksi ja hyväksyttävämmiksi kuin TAU-ERP-istunnon ja että he ilmoittavat olevansa huomattavasti halukkaampia tekemään ACT-keskeisen ERP-istunnon uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita aikuisia, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet OCDI:n kotihoito- tai päivähoitoohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-keskeinen ERP
Yksi istunto.
|
|
|
Active Comparator: TAU-ERP
Yksi istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asiakkaan ERP-istunnon jälkeiset kysymykset (päivä 1).
Aikaikkuna: Asiakkaan ERP-istunnon jälkeiset kysymykset (päivä 1) käsitellään välittömästi "Päivä 1" TAU-ERP-istunnon jälkeen.
|
Asiakkaan ERP-istunnon jälkeiset kysymykset (päivä 1) käsitellään välittömästi "Päivä 1" TAU-ERP-istunnon jälkeen.
|
|
Asiakkaan ERP-istunnon jälkeiset kysymykset (2. päivä).
Aikaikkuna: Asiakkaan ERP-istunnon jälkeiset kysymykset (2. päivä) käsitellään välittömästi "2. päivän" ACT-painotteisen ERP-istunnon jälkeen.
|
Asiakkaan ERP-istunnon jälkeiset kysymykset (2. päivä) käsitellään välittömästi "2. päivän" ACT-painotteisen ERP-istunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nate G Gruner, LICSW, McLean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-P-001010/1; McLean
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .