- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01679457
Оценка моделей экспозиционной терапии
22 августа 2022 г. обновлено: Nate Gruner, Mclean Hospital
Цель этого исследования — узнать, как улучшить лечение клиентов, которые усердно работают в Институте обсессивно-компульсивного расстройства больницы Маклина (OCDI), но не добиваются ожидаемого прогресса.
Таким образом, исследователи будут сравнивать эффективность таких клиентов в сеансе лечения как обычно (TAU) - воздействие и предотвращение реакции (ERP) с их эффективностью в сеансе ERP, ориентированном на терапию принятия и приверженности (ACT), который следует за усилителем ACT. сессия.
Исследователи предполагают, что клиенты будут работать значительно лучше в сеансе ERP, ориентированном на ACT, чем в сеансе TAU-ERP.
В частности, исследователи предполагают, что клиенты и независимый оценщик сообщат, что на сеансе ERP, ориентированном на ACT, клиенты выполняли значительно меньше ритуалов и/или поведения избегания, испытывали сопоставимые уровни дистресса, прикладывали значительно больше усилий, испытывали значительно меньше трудностей с достижением цели. начали с ERP, были значительно меньше подвержены влиянию своих неприятных мыслей/чувств, были значительно более склонны испытывать дискомфорт, были значительно больше сосредоточены на работе над тем, что важно для клиента.
Исследователи также предполагают, что независимый оценщик оценит клиентов как значительно более подходящих для сеанса ERP, ориентированного на ACT, чем для сеанса TAU-ERP.
Исследователи также предполагают, что клиенты оценят сеанс ERP, ориентированный на ACT, как значительно более предпочтительный и приемлемый, чем сеанс TAU-ERP, и что они сообщат о значительно большем желании снова пройти сеанс ERP, ориентированный на ACT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Obsessive Compulsive Disorder Institute at McLean Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут взрослые не моложе 18 лет, которые в настоящее время зачислены в стационарную или дневную программу лечения в OCDI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACT-ориентированная ERP
Одна сессия.
|
|
|
Активный компаратор: ТАУ-ERP
Одна сессия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вопросы клиента после сеанса ERP (день 1).
Временное ограничение: Вопросы клиента после сеанса ERP (день 1) будут заданы сразу после сеанса TAU-ERP «День 1».
|
Вопросы клиента после сеанса ERP (день 1) будут заданы сразу после сеанса TAU-ERP «День 1».
|
|
Вопросы клиента после сеанса ERP (день 2).
Временное ограничение: Вопросы клиента после сеанса ERP (День 2) будут заданы сразу после сеанса ERP, ориентированного на ACT, «День 2».
|
Вопросы клиента после сеанса ERP (День 2) будут заданы сразу после сеанса ERP, ориентированного на ACT, «День 2».
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nate G Gruner, LICSW, Mclean Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-P-001010/1; McLean
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .