Kognitiv kontrollträning som ett komplement till beteendeaktiveringsterapi vid behandling av depression
26 september 2012 uppdaterad av: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Syftet med denna studie är att utvärdera de potentiella effekterna av ett kognitivt träningsprogram i kombination med en viss form av psykoterapi (beteendeaktiveringsterapi) för depression.
Beteendeaktiveringsterapi riktar sig till förändringar i beteende som en metod för att förbättra en deprimerad individs tankar, känslor och övergripande livskvalitet.
Denna studie är utformad för att testa om en datoriserad hjärnövning som kallas kognitiv kontrollträning kan förstärka effekterna av ett 5-sessions beteendeaktiveringsterapiprogram.
CCT har visat sig minska depressiva symtom i två andra studier, men det har ännu inte kombinerats med beteendeaktiveringsterapi.
Utredarna antar att individer som tilldelats beteendeaktivering plus kognitiv kontrollträning kommer att visa minskade depressiva symtom från före till efter behandling jämfört med de som tilldelats beteendeaktivering plus datoriserat kontrolltillstånd.
Utredarna antar att dessa vinster kommer att bibehållas vid en månads uppföljning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Boston University - Translational Research Program
-
Kontakt:
- Samantha Moshier, M.A.
- Telefonnummer: 617-358-4311
- E-post: smoshier@bu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-65
- Primär psykiatrisk diagnos av egentlig depression
- Förmåga att läsa och tala engelska tillräckligt för att slutföra studieprocedurer
- Om de tar antidepressiva eller ångestdämpande mediciner måste deltagarna ta en stabiliserad dos under en period på minst 8 veckor innan de påbörjas i studien
- Vilja och förmåga att följa studieprotokollets krav
Exklusions kriterier:
- Livstidshistoria av bipolär sjukdom eller psykotisk sjukdom
- Neurologisk störning som Parkinsons sjukdom eller traumatisk hjärnskada
- Alkohol- eller drogberoende under de senaste 6 månaderna
- Betydande självmordsrisk
- Samtidig psykoterapi initierad inom 2 månader efter baslinjen, eller pågående psykoterapi av vilken varaktighet som helst inriktad specifikt mot behandling av depressionen annat än allmän stödjande terapi
- Nuvarande användning av antipsykotika, stimulantia eller modafinil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeaktivering + Kognitiv kontrollträning
Deltagarna kommer att få 5 sessioner av beteendeaktiveringsterapi samtidigt med 4 sessioner med kognitiv kontrollträning, en datoriserad intervention som inriktar sig på kognitiva kontrollprocesser som arbetsminne och uppmärksamhet.
|
|
|
Aktiv komparator: Beteendeaktiveringsterapi plus kontrolluppgift
Deltagarna kommer att få 5 sessioner av beteendeaktiveringsterapi och 4 sessioner med en icke-aktiv, datoriserad kontrolluppgift.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Beck Depression Inventering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Ruminative Response Scale
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2012
Första postat (Uppskatta)
27 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2930
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .