Trening kontroli poznawczej jako uzupełnienie behawioralnej terapii aktywacyjnej w leczeniu depresji
26 września 2012 zaktualizowane przez: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Celem tego badania jest ocena potencjalnych skutków programu treningu poznawczego w połączeniu z określoną formą psychoterapii (behawioralnej terapii aktywującej) depresji.
Behawioralna terapia aktywacyjna ma na celu zmianę zachowania jako metodę poprawy myśli, uczuć i ogólnej jakości życia osoby z depresją.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy skomputeryzowane ćwiczenie mózgu, zwane treningiem kontroli poznawczej, może wzmocnić efekty 5-sesyjnego programu behawioralnej terapii aktywacyjnej.
W dwóch innych badaniach wykazano, że CCT zmniejsza objawy depresji, ale nie zostało to jeszcze połączone z behawioralną terapią aktywacyjną.
Badacze postawili hipotezę, że osoby przypisane do warunków treningu aktywacji behawioralnej i kontroli poznawczej będą wykazywać zmniejszone objawy depresyjne od okresu przed i po leczeniu w porównaniu z osobami przypisanymi do warunków aktywacji behawioralnej i kontroli komputerowej.
Badacze stawiają hipotezę, że te korzyści utrzymają się po miesięcznym okresie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Boston University - Translational Research Program
-
Kontakt:
- Samantha Moshier, M.A.
- Numer telefonu: 617-358-4311
- E-mail: smoshier@bu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Pierwotna diagnoza psychiatryczna dużego zaburzenia depresyjnego
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku w stopniu wystarczającym do ukończenia procedur studiów
- W przypadku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych uczestnicy muszą przyjmować stabilizowaną dawkę przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Historia życia choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego
- Zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona lub urazowe uszkodzenie mózgu
- Uzależnienie od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Duże ryzyko samobójstwa
- Jednoczesna psychoterapia rozpoczęta w ciągu 2 miesięcy od wizyty początkowej lub trwająca psychoterapia o dowolnym czasie trwania ukierunkowana konkretnie na leczenie depresji inna niż ogólna terapia podtrzymująca
- Bieżące stosowanie leków przeciwpsychotycznych, stymulantów lub modafinilu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna + trening kontroli poznawczej
Uczestnicy otrzymają 5 sesji behawioralnej terapii aktywacyjnej równolegle z 4 sesjami treningu kontroli poznawczej, skomputeryzowanej interwencji ukierunkowanej na procesy kontroli poznawczej, takie jak pamięć robocza i uwaga.
|
|
|
Aktywny komparator: Behawioralna terapia aktywacyjna plus zadanie kontrolne
Uczestnicy otrzymają 5 sesji behawioralnej terapii aktywacyjnej i 4 sesje nieaktywnego, komputerowego zadania kontrolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Inwentarz depresji Becka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
|---|
|
Skala odpowiedzi ruminacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2930
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .