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Treinamento de controle cognitivo como adjuvante da terapia de ativação comportamental no tratamento da depressão

26 de setembro de 2012 atualizado por: Samantha Moshier, M.A., Boston University
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos potenciais de um programa de treinamento cognitivo quando combinado com uma forma particular de psicoterapia (terapia de ativação comportamental) para depressão. A terapia de ativação comportamental visa mudanças no comportamento como um método para melhorar os pensamentos, sentimentos e qualidade de vida geral de um indivíduo deprimido. Este estudo foi projetado para testar se um exercício cerebral computadorizado chamado treinamento de controle cognitivo pode aumentar os efeitos de um programa de terapia de ativação comportamental de 5 sessões. A TCC demonstrou reduzir os sintomas depressivos em dois outros estudos, mas ainda não foi combinada com a terapia de ativação comportamental. Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos designados para a ativação comportamental mais a condição de treinamento de controle cognitivo demonstrarão sintomas depressivos reduzidos do pré para o pós-tratamento em comparação com aqueles designados para a condição de ativação comportamental mais controle computadorizado. Os investigadores levantam a hipótese de que esses ganhos serão mantidos em um mês de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Boston University - Translational Research Program
        • Contato:
          • Samantha Moshier, M.A.
          • Número de telefone: 617-358-4311
          • E-mail: smoshier@bu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos de 18 a 65 anos
  2. Diagnóstico psiquiátrico primário de transtorno depressivo maior
  3. Capacidade de ler e falar inglês o suficiente para concluir os procedimentos de estudo
  4. Se estiver tomando medicação antidepressiva ou ansiolítica, os participantes devem tomar uma dose estabilizada por um período mínimo de pelo menos 8 semanas antes da entrada no estudo
  5. Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  1. História ao longo da vida de transtorno bipolar ou transtorno psicótico
  2. Distúrbio neurológico, como doença de Parkinson ou lesão cerebral traumática
  3. Dependência de álcool ou substância nos últimos 6 meses
  4. Risco substancial de suicídio
  5. Psicoterapia concomitante iniciada dentro de 2 meses da linha de base, ou psicoterapia contínua de qualquer duração direcionada especificamente para o tratamento da depressão além da terapia de suporte geral
  6. Uso atual de antipsicóticos, estimulantes ou modafinil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Ativação Comportamental + Controle Cognitivo
Os participantes receberão 5 sessões de terapia de ativação comportamental simultâneas com 4 sessões de treinamento de controle cognitivo, uma intervenção computadorizada que visa processos de controle cognitivo, como memória de trabalho e atenção.
Comparador Ativo: Terapia de Ativação Comportamental mais Tarefa de Controle
Os participantes receberão 5 sessões de terapia de ativação comportamental e 4 sessões de uma tarefa de controle computadorizada não ativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Inventário de Depressão de Beck

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Escala de Resposta Ruminativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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