- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01694719
Treinamento de controle cognitivo como adjuvante da terapia de ativação comportamental no tratamento da depressão
26 de setembro de 2012 atualizado por: Samantha Moshier, M.A., Boston University
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos potenciais de um programa de treinamento cognitivo quando combinado com uma forma particular de psicoterapia (terapia de ativação comportamental) para depressão.
A terapia de ativação comportamental visa mudanças no comportamento como um método para melhorar os pensamentos, sentimentos e qualidade de vida geral de um indivíduo deprimido.
Este estudo foi projetado para testar se um exercício cerebral computadorizado chamado treinamento de controle cognitivo pode aumentar os efeitos de um programa de terapia de ativação comportamental de 5 sessões.
A TCC demonstrou reduzir os sintomas depressivos em dois outros estudos, mas ainda não foi combinada com a terapia de ativação comportamental.
Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos designados para a ativação comportamental mais a condição de treinamento de controle cognitivo demonstrarão sintomas depressivos reduzidos do pré para o pós-tratamento em comparação com aqueles designados para a condição de ativação comportamental mais controle computadorizado.
Os investigadores levantam a hipótese de que esses ganhos serão mantidos em um mês de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Boston University - Translational Research Program
-
Contato:
- Samantha Moshier, M.A.
- Número de telefone: 617-358-4311
- E-mail: smoshier@bu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos
- Diagnóstico psiquiátrico primário de transtorno depressivo maior
- Capacidade de ler e falar inglês o suficiente para concluir os procedimentos de estudo
- Se estiver tomando medicação antidepressiva ou ansiolítica, os participantes devem tomar uma dose estabilizada por um período mínimo de pelo menos 8 semanas antes da entrada no estudo
- Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- História ao longo da vida de transtorno bipolar ou transtorno psicótico
- Distúrbio neurológico, como doença de Parkinson ou lesão cerebral traumática
- Dependência de álcool ou substância nos últimos 6 meses
- Risco substancial de suicídio
- Psicoterapia concomitante iniciada dentro de 2 meses da linha de base, ou psicoterapia contínua de qualquer duração direcionada especificamente para o tratamento da depressão além da terapia de suporte geral
- Uso atual de antipsicóticos, estimulantes ou modafinil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Ativação Comportamental + Controle Cognitivo
Os participantes receberão 5 sessões de terapia de ativação comportamental simultâneas com 4 sessões de treinamento de controle cognitivo, uma intervenção computadorizada que visa processos de controle cognitivo, como memória de trabalho e atenção.
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Comparador Ativo: Terapia de Ativação Comportamental mais Tarefa de Controle
Os participantes receberão 5 sessões de terapia de ativação comportamental e 4 sessões de uma tarefa de controle computadorizada não ativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Inventário de Depressão de Beck
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
|---|
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Escala de Resposta Ruminativa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2930
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