Trénink kognitivní kontroly jako doplněk behaviorální aktivační terapie v léčbě deprese
26. září 2012 aktualizováno: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Účelem této studie je vyhodnotit potenciální účinky kognitivního tréninkového programu v kombinaci s konkrétní formou psychoterapie (terapií aktivace chování) pro depresi.
Behaviorální aktivační terapie se zaměřuje na změny chování jako metoda ke zlepšení myšlenek, pocitů a celkové kvality života depresivního jedince.
Tato studie je navržena tak, aby otestovala, zda počítačové cvičení mozku zvané trénink kognitivní kontroly může zvýšit účinky programu behaviorální aktivační terapie s 5 sezeními.
Ve dvou dalších studiích bylo prokázáno, že CCT snižuje příznaky deprese, ale dosud nebyla kombinována s behaviorální aktivační terapií.
Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci přiřazení k behaviorální aktivaci plus trénování kognitivní kontroly budou vykazovat snížené depresivní symptomy před léčbou po léčbu ve srovnání s těmi, kteří byli přiřazeni k behaviorální aktivaci plus počítačové kontrole.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto zisky budou zachovány po dobu jednoho měsíce sledování.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Boston University - Translational Research Program
-
Kontakt:
- Samantha Moshier, M.A.
- Telefonní číslo: 617-358-4311
- E-mail: smoshier@bu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-65 let
- Primární psychiatrická diagnóza velké depresivní poruchy
- Schopnost číst a mluvit anglicky dostatečně k dokončení studijních postupů
- Pokud užívají antidepresiva nebo anxiolytika, musí účastníci užívat stabilizovanou dávku po dobu minimálně 8 týdnů před vstupem do studie.
- Ochota a schopnost dodržet požadavky protokolu o studiu
Kritéria vyloučení:
- Celoživotní anamnéza bipolární poruchy nebo psychotické poruchy
- Neurologická porucha, jako je Parkinsonova choroba nebo traumatické poranění mozku
- Závislost na alkoholu nebo látkách během posledních 6 měsíců
- Značné riziko sebevraždy
- Souběžná psychoterapie zahájená do 2 měsíců od výchozího stavu nebo pokračující psychoterapie jakéhokoli trvání zaměřená specificky na léčbu deprese jinou než obecná podpůrná terapie
- Současné užívání antipsychotik, stimulantů nebo modafinilu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální aktivace + trénink kognitivní kontroly
Účastníci absolvují 5 sezení behaviorální aktivační terapie souběžně se 4 sezeními tréninku kognitivní kontroly, což je počítačová intervence, která se zaměřuje na procesy kognitivní kontroly, jako je pracovní paměť a pozornost.
|
|
|
Aktivní komparátor: Behaviorální aktivační terapie plus kontrolní úkol
Účastníci absolvují 5 sezení behaviorální aktivační terapie a 4 sezení neaktivního, počítačově řízeného kontrolního úkolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Beckův inventář deprese
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Škála odezvy přežvýkavců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2930
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká behaviorální aktivační léčba deprese
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor