- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01694719
Kognitiivisen ohjauksen koulutus lisänä käyttäytymisaktivaatioterapiaan masennuksen hoidossa
keskiviikko 26. syyskuuta 2012 päivittänyt: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen harjoitusohjelman mahdollisia vaikutuksia, kun se yhdistetään tiettyyn psykoterapiamuotoon (käyttäytymisen aktivointihoito) masennukseen.
Käyttäytymisaktivointiterapia tähtää käyttäytymisen muutoksiin keinona parantaa masentuneen henkilön ajatuksia, tunteita ja yleistä elämänlaatua.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan, voiko tietokoneistettu aivoharjoitus, jota kutsutaan kognitiiviseksi ohjaukseksi, tehostaa 5-kertaisen käyttäytymisaktivaatioterapiaohjelman vaikutuksia.
CCT:n on osoitettu vähentävän masennusoireita kahdessa muussa tutkimuksessa, mutta sitä ei ole vielä yhdistetty käyttäytymisaktivaatiohoitoon.
Tutkijat olettavat, että yksilöt, jotka on määrätty käyttäytymisaktivointiin ja kognitiiviseen kontrolliin liittyvään harjoittelutilaan, osoittavat vähentyneet masennusoireet ennen hoitoa sen jälkeen verrattuna niihin, jotka on määrätty käyttäytymisaktivointiin ja tietokoneohjaukseen.
Tutkijat olettavat, että nämä hyödyt säilyvät yhden kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Boston University - Translational Research Program
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Moshier, M.A.
- Puhelinnumero: 617-358-4311
- Sähköposti: smoshier@bu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-65v
- Vakavan masennushäiriön ensisijainen psykiatrinen diagnoosi
- Kyky lukea ja puhua englantia riittävästi opiskeluprosessien suorittamiseksi
- Jos osallistujat käyttävät masennuslääkkeitä tai anksiolyyttisiä lääkkeitä, heidän on otettava stabiloitu annos vähintään 8 viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista
- Halu ja kyky noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- Neurologinen häiriö, kuten Parkinsonin tauti tai traumaattinen aivovaurio
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Merkittävä itsemurhariski
- Samanaikainen psykoterapia, joka aloitetaan 2 kuukauden sisällä lähtötilanteesta, tai jatkuva psykoterapia, joka on minkä tahansa pituinen ja joka on suunnattu erityisesti masennuksen hoitoon muuhun kuin yleiseen tukihoitoon
- Antipsykoottisten lääkkeiden, piristeiden tai modafiniilin nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi + kognitiivisen ohjauksen koulutus
Osallistujat saavat 5 käyttäytymisaktivointiterapiakertaa samanaikaisesti neljän kognitiivisen kontrollin harjoittelun kanssa, tietokoneistettu interventio, joka kohdistuu kognitiivisiin hallintaprosesseihin, kuten työmuistiin ja huomiokykyyn.
|
|
|
Active Comparator: Käyttäytymisaktivointiterapia ja ohjaustehtävä
Osallistujat saavat 5 käyttäytymisaktivointiterapiakertaa ja 4 ei-aktiivista, tietokoneistettua ohjaustehtävää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Beckin masennuskartoitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ruminative Response Scale
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2930
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .