- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01694719
Entraînement au contrôle cognitif comme complément à la thérapie d'activation comportementale dans le traitement de la dépression
26 septembre 2012 mis à jour par: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Le but de cette étude est d'évaluer les effets potentiels d'un programme d'entraînement cognitif lorsqu'il est combiné avec une forme particulière de psychothérapie (thérapie d'activation comportementale) pour la dépression.
La thérapie d'activation comportementale cible les changements de comportement comme méthode pour améliorer les pensées, les sentiments et la qualité de vie globale d'un individu déprimé.
Cette étude est conçue pour tester si un exercice cérébral informatisé appelé entraînement au contrôle cognitif peut améliorer les effets d'un programme de thérapie d'activation comportementale en 5 séances.
Il a été démontré que la TCC réduisait les symptômes dépressifs dans deux autres études, mais elle n'a pas encore été associée à une thérapie d'activation comportementale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes affectées à la condition d'activation comportementale plus contrôle cognitif présenteront des symptômes dépressifs réduits entre le pré et le post-traitement par rapport à celles affectées à la condition d'activation comportementale plus contrôle informatisé.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces gains seront maintenus à un mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Boston University - Translational Research Program
-
Contact:
- Samantha Moshier, M.A.
- Numéro de téléphone: 617-358-4311
- E-mail: smoshier@bu.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 65 ans
- Diagnostic psychiatrique primaire de trouble dépressif majeur
- Capacité à lire et à parler suffisamment l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude
- S'ils prennent des antidépresseurs ou des anxiolytiques, les participants doivent prendre une dose stabilisée pendant une période minimale d'au moins 8 semaines avant leur entrée dans l'étude
- Volonté et capacité à se conformer aux exigences du protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire ou de trouble psychotique
- Trouble neurologique tel que la maladie de Parkinson ou une lésion cérébrale traumatique
- Dépendance à l'alcool ou à une substance au cours des 6 derniers mois
- Risque suicidaire important
- Psychothérapie concomitante initiée dans les 2 mois suivant le départ, ou psychothérapie continue de toute durée visant spécifiquement le traitement de la dépression autre qu'une thérapie de soutien générale
- Utilisation actuelle d'antipsychotiques, de stimulants ou de modafinil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation comportementale + Entraînement au contrôle cognitif
Les participants recevront 5 séances de thérapie d'activation comportementale en même temps que 4 séances d'entraînement au contrôle cognitif, une intervention informatisée qui cible les processus de contrôle cognitif tels que la mémoire de travail et l'attention.
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Comparateur actif: Thérapie d'activation comportementale plus tâche de contrôle
Les participants recevront 5 séances de thérapie d'activation comportementale et 4 séances d'une tâche de contrôle informatisée non active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Inventaire de la dépression de Beck
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
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Échelle de réponse ruminative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2012
Première publication (Estimation)
27 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2930
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