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Entraînement au contrôle cognitif comme complément à la thérapie d'activation comportementale dans le traitement de la dépression

26 septembre 2012 mis à jour par: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Le but de cette étude est d'évaluer les effets potentiels d'un programme d'entraînement cognitif lorsqu'il est combiné avec une forme particulière de psychothérapie (thérapie d'activation comportementale) pour la dépression. La thérapie d'activation comportementale cible les changements de comportement comme méthode pour améliorer les pensées, les sentiments et la qualité de vie globale d'un individu déprimé. Cette étude est conçue pour tester si un exercice cérébral informatisé appelé entraînement au contrôle cognitif peut améliorer les effets d'un programme de thérapie d'activation comportementale en 5 séances. Il a été démontré que la TCC réduisait les symptômes dépressifs dans deux autres études, mais elle n'a pas encore été associée à une thérapie d'activation comportementale. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes affectées à la condition d'activation comportementale plus contrôle cognitif présenteront des symptômes dépressifs réduits entre le pré et le post-traitement par rapport à celles affectées à la condition d'activation comportementale plus contrôle informatisé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces gains seront maintenus à un mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Boston University - Translational Research Program
        • Contact:
          • Samantha Moshier, M.A.
          • Numéro de téléphone: 617-358-4311
          • E-mail: smoshier@bu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de 18 à 65 ans
  2. Diagnostic psychiatrique primaire de trouble dépressif majeur
  3. Capacité à lire et à parler suffisamment l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude
  4. S'ils prennent des antidépresseurs ou des anxiolytiques, les participants doivent prendre une dose stabilisée pendant une période minimale d'au moins 8 semaines avant leur entrée dans l'étude
  5. Volonté et capacité à se conformer aux exigences du protocole d'étude

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire ou de trouble psychotique
  2. Trouble neurologique tel que la maladie de Parkinson ou une lésion cérébrale traumatique
  3. Dépendance à l'alcool ou à une substance au cours des 6 derniers mois
  4. Risque suicidaire important
  5. Psychothérapie concomitante initiée dans les 2 mois suivant le départ, ou psychothérapie continue de toute durée visant spécifiquement le traitement de la dépression autre qu'une thérapie de soutien générale
  6. Utilisation actuelle d'antipsychotiques, de stimulants ou de modafinil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activation comportementale + Entraînement au contrôle cognitif
Les participants recevront 5 séances de thérapie d'activation comportementale en même temps que 4 séances d'entraînement au contrôle cognitif, une intervention informatisée qui cible les processus de contrôle cognitif tels que la mémoire de travail et l'attention.
Comparateur actif: Thérapie d'activation comportementale plus tâche de contrôle
Les participants recevront 5 séances de thérapie d'activation comportementale et 4 séances d'une tâche de contrôle informatisée non active.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Inventaire de la dépression de Beck

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Échelle de réponse ruminative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2012

Première publication (Estimation)

27 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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