- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01694719
Kognitives Kontrolltraining als Ergänzung zur Verhaltensaktivierungstherapie bei der Behandlung von Depressionen
26. September 2012 aktualisiert von: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die möglichen Auswirkungen eines kognitiven Trainingsprogramms in Kombination mit einer bestimmten Form der Psychotherapie (Verhaltensaktivierungstherapie) bei Depressionen zu bewerten.
Die Verhaltensaktivierungstherapie zielt auf Verhaltensänderungen als Methode zur Verbesserung der Gedanken, Gefühle und der allgemeinen Lebensqualität einer depressiven Person ab.
Diese Studie soll testen, ob eine computergestützte Gehirnübung namens kognitives Kontrolltraining die Wirkung eines 5-Sitzungen-Programms zur Verhaltensaktivierungstherapie verstärken kann.
In zwei anderen Studien wurde gezeigt, dass CCT depressive Symptome reduziert, es wurde jedoch noch nicht mit einer Verhaltensaktivierungstherapie kombiniert.
Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die der Trainingsbedingung Verhaltensaktivierung plus kognitive Kontrolle zugeordnet sind, im Vergleich zu denen, die der Bedingung Verhaltensaktivierung plus computergestützte Kontrolle zugeordnet sind, von vor bis nach der Behandlung weniger depressive Symptome zeigen werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass diese Gewinne auch nach einem Monat aufrechterhalten bleiben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Boston University - Translational Research Program
-
Kontakt:
- Samantha Moshier, M.A.
- Telefonnummer: 617-358-4311
- E-Mail: smoshier@bu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren
- Primäre psychiatrische Diagnose einer schweren depressiven Störung
- Fähigkeit, ausreichend Englisch zu lesen und zu sprechen, um die Studienabläufe abzuschließen
- Wenn Sie Antidepressiva oder Anxiolytika einnehmen, müssen die Teilnehmer mindestens 8 Wochen vor Beginn der Studie eine stabilisierte Dosis einnehmen
- Bereitschaft und Fähigkeit, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Bipolare Störung oder psychotische Störung in der Lebensgeschichte
- Neurologische Störung wie Parkinson-Krankheit oder traumatische Hirnverletzung
- Alkohol- oder Substanzabhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate
- Erhebliches Suizidrisiko
- Gleichzeitige Psychotherapie, die innerhalb von 2 Monaten nach Studienbeginn eingeleitet wird, oder laufende Psychotherapie beliebiger Dauer, die speziell auf die Behandlung der Depression abzielt und keine allgemeine unterstützende Therapie ist
- Aktueller Konsum von Antipsychotika, Stimulanzien oder Modafinil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensaktivierung + kognitives Kontrolltraining
Die Teilnehmer erhalten 5 Sitzungen einer Verhaltensaktivierungstherapie gleichzeitig mit 4 Sitzungen kognitivem Kontrolltraining, einer computergestützten Intervention, die auf kognitive Kontrollprozesse wie Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit abzielt.
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Aktiver Komparator: Verhaltensaktivierungstherapie plus Kontrollaufgabe
Die Teilnehmer erhalten 5 Sitzungen Verhaltensaktivierungstherapie und 4 Sitzungen einer nichtaktiven, computergestützten Kontrollaufgabe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Beck-Depressionsinventar
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Montgomery Asberg Depression Bewertungsskala
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Grübelreaktionsskala
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2930
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