Cognitieve controletraining als aanvulling op gedragsactiveringstherapie bij de behandeling van depressie
26 september 2012 bijgewerkt door: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Het doel van deze studie is het evalueren van de mogelijke effecten van een cognitief trainingsprogramma in combinatie met een bepaalde vorm van psychotherapie (gedragsactiveringstherapie) voor depressie.
Gedragsactiveringstherapie richt zich op gedragsveranderingen als een methode om de gedachten, gevoelens en algehele kwaliteit van leven van een depressief individu te verbeteren.
Deze studie is ontworpen om te testen of een gecomputeriseerde hersenoefening, cognitieve controletraining genaamd, de effecten van een gedragsactiveringstherapieprogramma van 5 sessies kan verbeteren.
In twee andere onderzoeken is aangetoond dat CCT depressieve symptomen vermindert, maar het is nog niet gecombineerd met gedragsactiveringstherapie.
De onderzoekers veronderstellen dat personen die zijn toegewezen aan de conditie voor gedragsactivering plus cognitieve controle, van voor tot na de behandeling minder depressieve symptomen zullen vertonen in vergelijking met degenen die zijn toegewezen aan de conditie voor gedragsactivatie plus computergestuurde controle.
De onderzoekers veronderstellen dat deze winst behouden blijft na een maand follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Boston University - Translational Research Program
-
Contact:
- Samantha Moshier, M.A.
- Telefoonnummer: 617-358-4311
- E-mail: smoshier@bu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
- Primaire psychiatrische diagnose van depressieve stoornis
- Mogelijkheid om voldoende Engels te lezen en te spreken om studieprocedures te voltooien
- Als u antidepressiva of anxiolytica gebruikt, moeten deelnemers een gestabiliseerde dosis nemen gedurende een periode van minimaal 8 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Bereidheid en vermogen om te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychotische stoornis
- Neurologische aandoening zoals de ziekte van Parkinson of traumatisch hersenletsel
- Afhankelijkheid van alcohol of middelen in de afgelopen 6 maanden
- Aanzienlijk zelfmoordrisico
- Gelijktijdige psychotherapie gestart binnen 2 maanden na baseline, of doorlopende psychotherapie van welke duur dan ook die specifiek gericht is op de behandeling van de depressie anders dan algemene ondersteunende therapie
- Huidig gebruik van antipsychotica, stimulerende middelen of modafinil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsactivering + cognitieve controletraining
Deelnemers krijgen 5 sessies gedragsactiveringstherapie gelijktijdig met 4 sessies cognitieve controletraining, een computergestuurde interventie die gericht is op cognitieve controleprocessen zoals werkgeheugen en aandacht.
|
|
|
Actieve vergelijker: Gedragsactiveringstherapie plus controletaak
Deelnemers krijgen 5 sessies gedragsactiveringstherapie en 4 sessies een niet-actieve, gecomputeriseerde controletaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Beck depressie-inventaris
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Montgomery Asberg depressie beoordelingsschaal
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Ruminatieve responsschaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2930
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .