- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01694719
Entrenamiento de control cognitivo como complemento de la terapia de activación conductual en el tratamiento de la depresión
26 de septiembre de 2012 actualizado por: Samantha Moshier, M.A., Boston University
El propósito de este estudio es evaluar los efectos potenciales de un programa de entrenamiento cognitivo cuando se combina con una forma particular de psicoterapia (terapia de activación conductual) para la depresión.
La terapia de activación conductual se enfoca en los cambios en el comportamiento como un método para mejorar los pensamientos, los sentimientos y la calidad de vida en general de una persona deprimida.
Este estudio está diseñado para evaluar si un ejercicio cerebral computarizado llamado entrenamiento de control cognitivo puede mejorar los efectos de un programa de terapia de activación conductual de 5 sesiones.
Se ha demostrado que la TCC reduce los síntomas depresivos en otros dos estudios, pero aún no se ha combinado con la terapia de activación conductual.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los individuos asignados a la condición de entrenamiento de activación conductual más control cognitivo demostrarán una reducción de los síntomas depresivos antes y después del tratamiento en comparación con los asignados a la condición de activación conductual más control computarizado.
Los investigadores plantean la hipótesis de que estas ganancias se mantendrán en el seguimiento de un mes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Boston University - Translational Research Program
-
Contacto:
- Samantha Moshier, M.A.
- Número de teléfono: 617-358-4311
- Correo electrónico: smoshier@bu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Diagnóstico psiquiátrico primario de trastorno depresivo mayor
- Capacidad para leer y hablar inglés lo suficiente como para completar los procedimientos de estudio.
- Si toma medicamentos antidepresivos o ansiolíticos, los participantes deben tomar una dosis estabilizada durante un período mínimo de al menos 8 semanas antes de ingresar al estudio.
- Voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo de estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de por vida de trastorno bipolar o trastorno psicótico
- Trastorno neurológico como la enfermedad de Parkinson o lesión cerebral traumática
- Dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses
- Riesgo sustancial de suicidio
- Psicoterapia concurrente iniciada dentro de los 2 meses del inicio, o psicoterapia en curso de cualquier duración dirigida específicamente al tratamiento de la depresión que no sea la terapia de apoyo general
- Uso actual de antipsicóticos, estimulantes o modafinilo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de Activación Conductual + Control Cognitivo
Los participantes recibirán 5 sesiones de terapia de activación conductual junto con 4 sesiones de entrenamiento de control cognitivo, una intervención computarizada que se enfoca en procesos de control cognitivo como la memoria de trabajo y la atención.
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Comparador activo: Terapia de activación conductual más tarea de control
Los participantes recibirán 5 sesiones de terapia de activación conductual y 4 sesiones de una tarea de control computarizado no activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Inventario de depresión de beck
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
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Escala de respuesta rumiante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2930
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