- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01694719
Kognitiv kontrolltrening som et tillegg til atferdsaktiveringsterapi ved behandling av depresjon
26. september 2012 oppdatert av: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Hensikten med denne studien er å evaluere de potensielle effektene av et kognitivt treningsprogram når det kombineres med en bestemt form for psykoterapi (atferdsaktiveringsterapi) for depresjon.
Atferdsaktiveringsterapi retter seg mot endringer i atferd som en metode for å forbedre et deprimert individs tanker, følelser og generelle livskvalitet.
Denne studien er designet for å teste om en datastyrt hjerneøvelse kalt kognitiv kontrolltrening kan forsterke effekten av et 5-sesjons atferdsaktiveringsterapiprogram.
CCT har vist seg å redusere depressive symptomer i to andre studier, men det har ennå ikke blitt kombinert med atferdsaktiveringsterapi.
Etterforskerne antar at individer som er tildelt atferdsaktivering pluss kognitiv kontroll treningstilstand vil demonstrere reduserte depressive symptomer fra før til etterbehandling sammenlignet med de som er tildelt atferdsaktivering pluss datastyrt kontrolltilstand.
Etterforskerne antar at disse gevinstene vil opprettholdes ved en måneds oppfølging.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Boston University - Translational Research Program
-
Ta kontakt med:
- Samantha Moshier, M.A.
- Telefonnummer: 617-358-4311
- E-post: smoshier@bu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-65
- Primær psykiatrisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse
- Evne til å lese og snakke engelsk tilstrekkelig til å fullføre studieprosedyrer
- Hvis du tar antidepressiva eller angstdempende medisiner, må deltakerne ta en stabilisert dose i en minimumsperiode på minst 8 uker før de går inn i studien
- Vilje og evne til å etterkomme kravene i studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
- Nevrologisk lidelse som Parkinsons sykdom eller traumatisk hjerneskade
- Alkohol- eller rusavhengighet de siste 6 månedene
- Betydelig selvmordsrisiko
- Samtidig psykoterapi initiert innen 2 måneder etter baseline, eller pågående psykoterapi av en hvilken som helst varighet rettet spesifikt mot behandling av depresjonen annet enn generell støtteterapi
- Nåværende bruk av antipsykotika, sentralstimulerende midler eller modafinil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Atferdsaktivering + kognitiv kontrolltrening
Deltakerne vil motta 5 økter med atferdsaktiveringsterapi samtidig med 4 økter med kognitiv kontrolltrening, en datastyrt intervensjon som retter seg mot kognitive kontrollprosesser som arbeidsminne og oppmerksomhet.
|
|
Aktiv komparator: Atferdsaktiveringsterapi pluss kontrolloppgave
Deltakerne vil motta 5 økter med atferdsaktiveringsterapi og 4 økter med en ikke-aktiv, datastyrt kontrolloppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Beck Depresjon Inventar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
---|
Ruminative Response Scale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2930
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kort atferdsaktiverende behandling for depresjon
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePerinatal depresjonForente stater, Canada
-
Northwestern UniversityFullførtDepresjon | Anhedonia | Bipolar lidelseForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjentDepresjon | Angst | COVID | Emosjonelt ubehag | Sinnslidelse | Irritabel stemningBrasil
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukket
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...FullførtDepresjon | Depressive symptomer | UngdomsadferdForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainUkjent