Formazione sul controllo cognitivo in aggiunta alla terapia di attivazione comportamentale nel trattamento della depressione
26 settembre 2012 aggiornato da: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Lo scopo di questo studio è valutare i potenziali effetti di un programma di allenamento cognitivo quando combinato con una particolare forma di psicoterapia (terapia di attivazione comportamentale) per la depressione.
La terapia di attivazione comportamentale prende di mira i cambiamenti nel comportamento come metodo per migliorare i pensieri, i sentimenti e la qualità generale della vita di un individuo depresso.
Questo studio è progettato per verificare se un esercizio cerebrale computerizzato chiamato training di controllo cognitivo può migliorare gli effetti di un programma di terapia di attivazione comportamentale di 5 sessioni.
La CCT ha dimostrato di ridurre i sintomi depressivi in altri due studi, ma non è stata ancora combinata con la terapia di attivazione comportamentale.
I ricercatori ipotizzano che gli individui assegnati all'attivazione comportamentale più la condizione di addestramento al controllo cognitivo dimostreranno sintomi depressivi ridotti dal pre al post trattamento rispetto a quelli assegnati all'attivazione comportamentale più la condizione di controllo computerizzato.
Gli investigatori ipotizzano che questi guadagni saranno mantenuti al follow-up di un mese.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Boston University - Translational Research Program
-
Contatto:
- Samantha Moshier, M.A.
- Numero di telefono: 617-358-4311
- Email: smoshier@bu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 65 anni
- Diagnosi psichiatrica primaria del disturbo depressivo maggiore
- Capacità di leggere e parlare inglese sufficientemente per completare le procedure di studio
- Se assumono farmaci antidepressivi o ansiolitici, i partecipanti devono assumere una dose stabilizzata per un periodo minimo di almeno 8 settimane prima dell'ingresso nello studio
- Disponibilità e capacità di rispettare i requisiti del protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Storia di una vita di disturbo bipolare o disturbo psicotico
- Disturbi neurologici come il morbo di Parkinson o lesioni cerebrali traumatiche
- Dipendenza da alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi
- Rischio sostanziale di suicidio
- Psicoterapia concomitante iniziata entro 2 mesi dal basale o psicoterapia in corso di qualsiasi durata diretta specificamente al trattamento della depressione diversa dalla terapia di supporto generale
- Uso attuale di antipsicotici, stimolanti o modafinil
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attivazione comportamentale + Addestramento al controllo cognitivo
I partecipanti riceveranno 5 sessioni di terapia di attivazione comportamentale in concomitanza con 4 sessioni di addestramento al controllo cognitivo, un intervento computerizzato che prende di mira i processi di controllo cognitivo come la memoria di lavoro e l'attenzione.
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Comparatore attivo: Terapia di attivazione comportamentale più compito di controllo
I partecipanti riceveranno 5 sessioni di terapia di attivazione comportamentale e 4 sessioni di un compito di controllo computerizzato non attivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Inventario della depressione di Beck
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
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Scala di risposta ruminante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2930
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Prove cliniche su Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione
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Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore