- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01694719
Тренинг когнитивного контроля как дополнение к поведенческой активационной терапии при лечении депрессии
26 сентября 2012 г. обновлено: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Целью данного исследования является оценка потенциальных эффектов программы когнитивного обучения в сочетании с определенной формой психотерапии (поведенческая активационная терапия) при депрессии.
Поведенческая активационная терапия нацелена на изменение поведения как метод улучшения мыслей, чувств и общего качества жизни человека в депрессии.
Это исследование предназначено для проверки того, может ли компьютеризированное упражнение для мозга, называемое тренировкой когнитивного контроля, усилить эффект 5-сеансовой программы поведенческой активации.
В двух других исследованиях было показано, что CCT уменьшает депрессивные симптомы, но она еще не сочеталась с поведенческой активационной терапией.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что люди, которым назначено условие поведенческой активации плюс когнитивный контроль, будут демонстрировать снижение депрессивных симптомов от до до лечения по сравнению с теми, кто назначен на поведенческую активацию плюс компьютеризированный контроль.
Исследователи предполагают, что эти достижения сохранятся в течение одного месяца наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Boston University - Translational Research Program
-
Контакт:
- Samantha Moshier, M.A.
- Номер телефона: 617-358-4311
- Электронная почта: smoshier@bu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет
- Первичный психиатрический диагноз большого депрессивного расстройства
- Способность читать и говорить по-английски в достаточной степени для выполнения учебных процедур
- При приеме антидепрессантов или анксиолитиков участники должны принимать стабилизированную дозу в течение минимального периода не менее 8 недель до включения в исследование.
- Готовность и способность соблюдать требования протокола исследования
Критерий исключения:
- Пожизненный анамнез биполярного расстройства или психотического расстройства
- Неврологическое расстройство, такое как болезнь Паркинсона или черепно-мозговая травма.
- Алкогольная или наркотическая зависимость в течение последних 6 месяцев
- Существенный риск самоубийства
- Сопутствующая психотерапия, начатая в течение 2 месяцев после исходного уровня, или продолжающаяся психотерапия любой продолжительности, специально направленная на лечение депрессии, кроме общей поддерживающей терапии.
- Текущее использование нейролептиков, стимуляторов или модафинила
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая активация + тренировка когнитивного контроля
Участники получат 5 сеансов терапии поведенческой активации одновременно с 4 сеансами обучения когнитивному контролю, компьютеризированному вмешательству, которое нацелено на процессы когнитивного контроля, такие как рабочая память и внимание.
|
|
|
Активный компаратор: Поведенческая активационная терапия плюс контрольная задача
Участники получат 5 сеансов поведенческой активационной терапии и 4 сеанса неактивной компьютеризированной контрольной задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Руминативная шкала ответов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2930
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .