Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med keramiske vandfiltre for at reducere Cryptosporidium-infektion i Kenya

1. februar 2017 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Pilotinterventionsforsøg med keramiske vandfiltre for at reducere byrden af ​​Cryptosporidium i husholdningsdrikkevand i landdistrikterne i Kenya.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​keramiske vandfiltre til at reducere byrden af ​​vandbårne diarrésygdomme blandt spædbørn i udvalgte landsbyer i Kenya. I Kenya får meget små børn drikkevand, eller der bruges vand til rekonstituering af deres mad. Vi antager, at keramiske vandfiltre vil fjerne Cryptosporidium fra drikkevand, hvilket reducerer infektion hos spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diarré er en væsentlig årsag til sygdom blandt børn i Afrika. Cryptosporidium er en protozo vandbåren diarrépatogen, der er resistent over for klor. Keramiske filtre er effektive til at forbedre drikkevandskvaliteten, herunder fjernelse af protozoer. I en nylig foreløbig analyse af >22.000 børn under 5 år, der er tilmeldt Global Enterics Multi-Center Study (GEMS) case-kontrol undersøgelse af moderat til svær diarré, blev Cryptosporidium identificeret som en førende årsag til diarré hos spædbørn på tværs af alle fire deltagende afrikanske steder. Denne pilot er det første Cryptosporidium-specifikke interventionsforsøg med husholdnings keramiske vandfiltre for at reducere byrden af ​​cryptosporidiose erhvervet gennem drikkevand i landdistrikterne i Kenya.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

227

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Kemri/Cdc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 10 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn 4-10 måneder gamle, der bor i udvalgte landsbyer i Asembo Health and Demographic Surveillance System (HDSS) undersøgelsesområdet i Kenya, hvis primære viceværter giver samtykke på deres vegne til at blive besøgt ugentligt i 6 måneder for at udføre ugentlig sygdomsovervågning, og har en opfølgning op hjemmebesøg et år efter den første tilmelding til forsøget. Den husstand, som barnet bor i, skal være samtykkende deltager i HDSS. Da de børn, der indgår i forsøget, er spædbørn, vil barnets primære omsorgsperson blive inviteret til at deltage og få udleveret spørgeskemaer. Tilfældig udvælgelse vil være på det sammensatte niveau. Kun én husstand pr. forbindelse vil være berettiget til udvælgelse.

Ekskluderingskriterier:

Børn 4-10 måneder gamle, hvis husstande ikke er aktive samtykkende deltagere i HDSS, vil ikke være berettiget til inklusion. Kun den undergruppe af børn på 4-10 måneder, som er tilfældigt udvalgt i stikprøven, vil være berettiget til deltagelse.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm
Husstande med et barn på 4-10 måneder vil modtage et Cera Maji keramisk vandfilter til behandling af drikkevand.
Andet: Keramisk vandfilter
I alt vil 120 husstande med et barn på 4-10 måneder modtage et Cera Maji keramisk vandfilter til behandling af drikkevand ved første indtræden i undersøgelsen (interventionsgruppe), og 120 husstande med et barn på 4-10 måneder i starten. deltagelse i undersøgelsen vil ikke modtage et keramisk vandfilter (kontrolgruppe). Studietiden vil være 6 måneder. Alle husstande i kontrolgruppen vil modtage et Cera Maji keramisk vandfilter, når undersøgelsen slutter.
Andre navne:
  • Cera Maji keramisk vandfilter
Ingen indgriben: Kontrolarm
Husstande med et barn på 4-10 måneder ved den første deltagelse i undersøgelsen vil ikke modtage et keramisk vandfilter (kontrolgruppe). Studietiden vil være 6 måneder. Alle husstande i kontrolgruppen vil modtage et Cera Maji keramisk vandfilter, når undersøgelsen slutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af longitudinel diarré
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatmål er den longitudinelle forekomst af diarrésygdom.
6 måneder
Sundhedsklinikbesøg for diarrésygdom
Tidsramme: 6 måneder
incidensrate af besøg på sundhedsfaciliteter for diarrésygdom pr. 100 person-uge observation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Kenya Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Mintz, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2012

Først opslået (Skøn)

27. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2017

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCEZID-6369
  • CDCEID10A.1 (Anden identifikator: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 2439 (Inselspital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ingen PII vil blive delt med nogen forsker. Det er muligt, at forskere kan anmode om adgang til de rene afidentificerede data, når de er lukket for alle aspekter af arbejdet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keramisk vandfilter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner