Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keraamisten vedensuodattimien kokeilu Cryptosporidium-tartunnan vähentämiseksi Keniassa

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention

Keraamisten vedensuodattimien pilottiinterventiokoe kotitalouksien juomaveden kryptosporidium-taakan vähentämiseksi Kenian maaseudulla.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia keraamisten vedensuodattimien tehokkuutta pienentää vauvojen vesiperäisten ripulisairauksien taakkaa valituissa Kenian kylissä. Keniassa hyvin pienille lapsille annetaan juomavettä tai vettä käytetään heidän ruoansa sekoittamiseen. Oletamme, että keraamiset vesisuodattimet poistavat Cryptosporidiumin juomavedestä vähentäen vauvojen infektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ripuli on yleisin lasten sairauksien aiheuttaja Afrikassa. Cryptosporidium on alkueläinten vesivälitteinen ripulipatogeeni, joka kestää klooria. Keraamiset suodattimet parantavat tehokkaasti juomaveden laatua, mukaan lukien alkueläinten poistaminen. Äskettäisessä alustavassa analyysissä yli 22 000 alle 5-vuotiaasta lapsesta, jotka otettiin mukaan Global Enterics Multi-Center Study (GEMS) -tapauskontrollitutkimukseen keskivaikeasta tai vaikeasta ripulista, Cryptosporidium tunnistettiin johtavaksi ripulin aiheuttajaksi vauvoilla kaikissa neljässä. osallistuvat afrikkalaiset sivustot. Tämä pilotti on ensimmäinen Cryptosporidium-spesifinen kotitalouksien keraamisten vedensuodattimien interventiokoe, jolla vähennetään juomaveden kautta hankitun kryptosporidioosin aiheuttamaa taakkaa Kenian maaseudulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

227

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kemri/Cdc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 10 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

4–10 kuukauden ikäiset lapset, jotka asuvat valituissa kylissä Asembon terveys- ja väestöseurantajärjestelmän (HDSS) tutkimusalueella Keniassa ja joiden ensihoitajat suostuvat heidän puolestaan ​​vierailemaan viikoittain kuuden kuukauden ajan suorittamaan viikoittaista sairaudenseurantaa. kotikäynnille vuoden kuluttua ensimmäisestä kokeeseen ilmoittautumisesta. Kotitalouden, jossa lapsi asuu, on oltava suostuva osallistuja HDSS:ään. Koska tutkimukseen osallistuvat lapset ovat pikkulapsia, lapsen ensihoitaja kutsutaan osallistumaan ja hänelle lähetetään kyselylomakkeita. Satunnaisvalinta tehdään yhdistetasolla. Vain yksi kotitalous yhdistettä kohden voidaan valita.

Poissulkemiskriteerit:

4–10 kuukauden ikäiset lapset, joiden kotitaloudet eivät ole aktiivisia HDSS:n osallistujia, eivät ole oikeutettuja mukaan. Vain otokseen satunnaisesti valitut 4–10 kuukauden ikäiset lapset voivat osallistua.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Kotitaloudet, joissa on 4-10 kuukauden ikäinen lapsi, saavat Cera Maji keraamisen vesisuodattimen juomaveden käsittelyyn.
Muut: Keraaminen vedensuodatin
Yhteensä 120 kotitaloutta, joissa on 4-10 kuukauden ikäinen lapsi, saavat Cera Maji keraamisen vesisuodattimen juomaveden käsittelyyn tutkimukseen alkuvaiheessa (interventioryhmä) ja 120 kotitaloutta, joissa on alussa 4-10 kuukauden ikäinen lapsi. tutkimukseen osallistuja ei saa keraamista vedensuodatinta (kontrolliryhmä). Opintojen kesto tulee olemaan 6 kuukautta. Kaikki kontrolliryhmän kotitaloudet saavat Cera Maji keraamisen vesisuodattimen tutkimuksen päättyessä.
Muut nimet:
  • Cera Maji keraaminen vedensuodatin
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kotitaloudet, joissa on 4-10 kuukauden ikäinen lapsi tutkimuksen alussa, eivät saa keraamista vedensuodatinta (kontrolliryhmä). Opintojen kesto tulee olemaan 6 kuukautta. Kaikki kontrolliryhmän kotitaloudet saavat Cera Maji keraamisen vesisuodattimen tutkimuksen päättyessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituussuuntaisen ripulin esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulosmitta on ripulitaudin pituussuuntainen esiintyvyys.
6 kuukautta
Terveyskeskuksen käynnit ripulitautien vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ripulitautien vuoksi terveyskeskuksessa käyntien ilmaantuvuus 100 henkilöä kohden tarkkailuviikkoa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centers for Disease Control and Prevention

Yhteistyökumppanit

Kenya Medical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Mintz, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDC-NCEZID-6369
  • CDCEID10A.1 (Muu tunniste: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 2439 (Inselspital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja ei jaeta tutkijoiden kanssa. On mahdollista, että tutkijat voivat pyytää pääsyä puhtaisiin de-identifioituihin tietoihin, kun ne on suljettu, kaikilta työn osa-alueilta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keraaminen vedensuodatin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa