Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef met keramische waterfilters om Cryptosporidium-infectie in Kenia te verminderen

1 februari 2017 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

Pilot-interventieproef met keramische waterfilters om de last van cryptosporidium in het drinkwater van huishoudens op het platteland van Kenia te verminderen.

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van keramische waterfilters te onderzoeken om de last van door water overgedragen diarree bij zuigelingen in geselecteerde dorpen in Kenia te verminderen. In Kenia krijgen zeer jonge kinderen drinkwater of wordt water gebruikt bij het reconstitueren van hun voedsel. We veronderstellen dat keramische waterfilters Cryptosporidium uit het drinkwater zullen verwijderen, waardoor infectie bij zuigelingen wordt verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diarree is een belangrijke oorzaak van ziekte bij kinderen in Afrika. Cryptosporidium is een eencellige watergedragen diarreepathogeen die resistent is tegen chloor. Keramische filters zijn effectief in het verbeteren van de drinkwaterkwaliteit, inclusief het verwijderen van protozoa. In een recente voorlopige analyse van >22.000 kinderen <5 jaar die deelnamen aan de Global Enterics Multi-Center Study (GEMS) case-control studie van matige tot ernstige diarree, werd Cryptosporidium geïdentificeerd als een belangrijke oorzaak van diarree bij zuigelingen in alle vier deelnemende Afrikaanse sites. Deze pilot is de eerste Cryptosporidium-specifieke interventieproef van keramische waterfilters voor huishoudelijk gebruik om de last van cryptosporidiose opgelopen door drinkwater op het platteland van Kenia te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

227

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kemri/Cdc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 10 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen van 4-10 maanden oud die in geselecteerde dorpen in het studiegebied Asembo Health and Demographic Surveillance System (HDSS) in Kenia wonen, van wie de primaire verzorgers namens hen toestemming geven om gedurende 6 maanden wekelijks bezocht te worden voor wekelijkse ziektesurveillance, en een follow-up hebben huisbezoek een jaar na de eerste inschrijving voor de studie. Het huishouden waarin het kind woont, moet een instemmende deelnemer zijn aan de HDSS. Aangezien de kinderen die deelnemen aan het onderzoek baby's zijn, zal de primaire verzorger van het kind worden uitgenodigd om deel te nemen en zullen er vragenlijsten worden afgenomen. Willekeurige selectie vindt plaats op samengesteld niveau. Slechts één huishouden per compound komt in aanmerking voor selectie.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen van 4-10 maanden oud wiens huishoudens geen actieve instemmende deelnemers aan de HDSS zijn, komen niet in aanmerking voor opname. Alleen de subgroep van kinderen van 4-10 maanden oud die willekeurig in de steekproef worden geselecteerd, komt in aanmerking voor deelname.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Huishoudens met een kind van 4-10 maanden krijgen een Cera Maji keramisch waterfilter voor de behandeling van drinkwater.
Ander: Keramisch waterfilter
In totaal zullen 120 huishoudens met een kind van 4-10 maanden oud een Cera Maji keramisch waterfilter ontvangen voor de behandeling van drinkwater bij de eerste deelname aan het onderzoek (interventiegroep), en 120 huishoudens met een kind van 4-10 maanden oud bij de eerste deelname aan het onderzoek. deelname aan het onderzoek krijgt geen keramisch waterfilter (controlegroep). De duur van de studie zal 6 maanden zijn. Alle huishoudens in de controlegroep krijgen na afloop van het onderzoek een Cera Maji keramisch waterfilter.
Andere namen:
  • Cera Maji keramisch waterfilter
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Huishoudens met een kind van 4-10 maanden oud bij de eerste deelname aan het onderzoek krijgen geen keramisch waterfilter (controlegroep). De duur van de studie zal 6 maanden zijn. Alle huishoudens in de controlegroep krijgen na afloop van het onderzoek een Cera Maji keramisch waterfilter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale diarree Prevalentie
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomstmaat is de longitudinale prevalentie van diarree.
6 maanden
Bezoeken aan gezondheidscentra voor diarree
Tijdsspanne: 6 maanden
incidentie van bezoeken aan gezondheidscentra voor diarreeziekte per 100 persoonsweek observatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Medewerkers

Kenya Medical Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Mintz, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDC-NCEZID-6369
  • CDCEID10A.1 (Andere identificatie: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 2439 (Inselspital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen PII gedeeld met een onderzoeker. Het is mogelijk dat onderzoekers toegang vragen tot de schone geanonimiseerde gegevens zodra ze zijn afgesloten voor alle aspecten van het werk.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren