Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание керамических фильтров для воды для снижения заражения Cryptosporidium в Кении

1 февраля 2017 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention

Экспериментальные испытания керамических фильтров для воды для снижения содержания криптоспоридий в питьевой воде в домашних условиях в сельских районах Кении.

Целью исследования является изучение эффективности керамических фильтров для воды для снижения бремени диарейных заболеваний, передающихся через воду, среди младенцев в отдельных деревнях Кении. В Кении очень маленьким детям дают питьевую воду или вода используется для восстановления их пищи. Мы предполагаем, что керамические фильтры для воды будут удалять криптоспоридии из питьевой воды, снижая риск инфицирования младенцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диарея является основной причиной заболеваний среди детей в Африке. Cryptosporidium является простейшим возбудителем диареи, передающимся через воду, устойчивым к хлору. Керамические фильтры эффективны для улучшения качества питьевой воды, в том числе для удаления простейших. В недавнем предварительном анализе более чем 22 000 детей в возрасте до 5 лет, включенных в Глобальное многоцентровое исследование энтеробактерий (GEMS), исследование случай-контроль диареи средней и тяжелой степени тяжести, Cryptosporidium был определен как ведущая причина диареи у младенцев во всех четырех случаях. участвующие африканские сайты. Этот пилотный проект является первым испытанием бытовых керамических фильтров для воды, специально предназначенным для борьбы с криптоспоридиозом, направленным на снижение бремени криптоспоридиоза, передающегося через питьевую воду в сельских районах Кении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

227

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 10 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте 4-10 месяцев, проживающие в выбранных деревнях в районе исследования Системы наблюдения за здоровьем и демографией Асембо (HDSS) в Кении, основные опекуны которых дают согласие на посещение их еженедельно в течение 6 месяцев для проведения еженедельного наблюдения за заболеванием и последующего посещение на дому через год после первоначального включения в исследование. Домохозяйство, в котором проживает ребенок, должно быть согласным участником HDSS. Поскольку дети, включенные в исследование, являются младенцами, основной опекун ребенка будет приглашен для участия и заполнения вопросников. Случайный выбор будет на сложном уровне. Только одно домохозяйство на комплекс будет иметь право на выбор.

Критерий исключения:

Дети в возрасте 4–10 месяцев, чьи домохозяйства не являются активными добровольными участниками HDSS, не имеют права на включение. Только подмножество детей в возрасте 4-10 месяцев, отобранных случайным образом в выборке, будет иметь право на участие.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Семьи, в которых есть ребенок от 4 до 10 месяцев, получат керамический фильтр для воды Cera Maji для очистки питьевой воды.
Другой: Керамический фильтр для воды
Всего 120 домохозяйств с ребенком 4-10 месяцев получат керамический фильтр для очистки питьевой воды Cera Maji при первоначальном включении в исследование (группа вмешательства), а 120 домохозяйств с ребенком 4-10 месяцев при первоначальном включении в исследование. вход в исследование не будет получать керамический фильтр для воды (контрольная группа). Продолжительность обучения составит 6 месяцев. По окончании исследования все домохозяйства в контрольной группе получат керамический фильтр для воды Cera Maji.
Другие имена:
  • Керамический фильтр для воды Cera Maji
Без вмешательства: Рычаг управления
Домохозяйства с ребенком в возрасте 4-10 месяцев при первоначальном включении в исследование не получат керамический фильтр для воды (контрольная группа). Продолжительность обучения составит 6 месяцев. По окончании исследования все домохозяйства в контрольной группе получат керамический фильтр для воды Cera Maji.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность продольной диареи
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным показателем исхода является продольная распространенность диарейных заболеваний.
6 месяцев
Посещения медицинских учреждений в связи с диарейным заболеванием
Временное ограничение: 6 месяцев
частота обращений в медицинские учреждения по поводу диарейных заболеваний на 100 человек в неделю наблюдения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centers for Disease Control and Prevention

Соавторы

Kenya Medical Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Eric Mintz, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDC-NCEZID-6369
  • CDCEID10A.1 (Другой идентификатор: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 2439 (Inselspital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Никакие личные данные не будут переданы исследователям. Возможно, что исследователи могут запросить доступ к чистым деидентифицированным данным, когда они будут закрыты для всех аспектов работы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Керамический фильтр для воды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться