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케냐에서 크립토스포리디움 감염을 줄이기 위한 세라믹 정수 필터의 시험

2017년 2월 1일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention

시골 케냐의 가정용 식수에서 크립토스포리디움의 부담을 줄이기 위한 세라믹 정수 필터의 파일럿 개입 시험.

이 연구의 목적은 케냐의 선택된 마을에서 영아의 수인성 설사병 부담을 줄이기 위한 세라믹 정수 필터의 효능을 조사하는 것입니다. 케냐에서는 아주 어린 아이들에게 식수를 주거나 음식을 재구성하는 데 물을 사용합니다. 우리는 세라믹 정수 필터가 식수에서 크립토스포리디움을 제거하여 유아의 감염을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

설사는 아프리카 어린이들에게 질병의 주요 원인입니다. 크립토스포리디움은 염소에 내성이 있는 원생동물 수인성 설사성 병원균입니다. 세라믹 필터는 원생동물 제거를 포함하여 음용수 품질을 개선하는 데 효과적입니다. 중등도에서 중증 설사에 대한 GEMS(Global Enterics Multi-Center Study) 케이스 컨트롤 연구에 등록된 5세 미만 어린이 22,000명 이상에 대한 최근 예비 분석에서 크립토스포리디움은 4가지 모두에서 영아 설사의 주요 원인으로 확인되었습니다. 참여 아프리카 사이트. 이 파일럿은 케냐 시골 지역에서 식수를 통해 획득한 크립토스포리디움증의 부담을 줄이기 위한 가정용 세라믹 정수 필터의 첫 번째 크립토스포리디움 특정 개입 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

227

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
      • Kisumu, 케냐
        • Kemri/Cdc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

케냐의 Asembo Health and Demographic Surveillance System(HDSS) 연구 지역의 일부 마을에 거주하는 생후 4-10개월 아동의 주 보호자가 주간 질병 감시를 수행하기 위해 6개월 동안 매주 방문하는 데 동의하고 후속 조치를 취합니다. 시험에 처음 등록한 지 1년 후에 가정 방문. 자녀가 거주하는 가구는 HDSS에 동의하는 참가자여야 합니다. 시험에 포함된 어린이는 유아이므로 어린이의 주 보호자가 참여하도록 초대되고 설문지를 관리합니다. 무작위 선택은 복합 수준에서 이루어집니다. 단지당 한 가구만 선택할 수 있습니다.

제외 기준:

가족이 HDSS에 적극적으로 동의하지 않는 생후 4-10개월 아동은 포함될 수 없습니다. 샘플에서 무작위로 선택된 생후 4-10개월 아동의 하위 집합만이 참가 자격이 있습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
4-10개월 된 아이가 있는 가정에는 식수 처리를 위한 Cera Maji 세라믹 정수 필터가 제공됩니다.
다른: 세라믹 정수 필터
생후 4-10개월 아동이 있는 총 120가구는 초기 연구 참여 시 식수 처리용 세라 마지 세라믹 정수 필터를 제공받게 되며(개입 그룹), 초기에는 생후 4-10개월 아동이 있는 120가구에 식수 처리가 제공됩니다. 연구에 참가하면 세라믹 정수 필터(대조군)를 받지 않습니다. 공부 기간은 6개월이 될 것입니다. 통제 그룹의 모든 가구는 연구가 끝나면 Cera Maji 세라믹 정수 필터를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 세라마지 세라믹 정수기
간섭 없음: 컨트롤 암
연구에 처음 등록할 때 생후 4-10개월 된 자녀가 있는 가정은 세라믹 정수 필터(대조군)를 받지 않습니다. 공부 기간은 6개월이 될 것입니다. 통제 그룹의 모든 가구는 연구가 끝나면 Cera Maji 세라믹 정수 필터를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종단 설사 유병률
기간: 6 개월
주요 결과 측정은 설사병의 종단적 유병률입니다.
6 개월
설사병에 대한 의료기관 방문
기간: 6 개월
관찰한 주당 100인당 설사병으로 의료기관을 방문한 발생률
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centers for Disease Control and Prevention

협력자

Kenya Medical Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Eric Mintz, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDC-NCEZID-6369
  • CDCEID10A.1 (기타 식별자: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 2439 (Inselspital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

어떠한 PII도 연구원과 공유되지 않습니다. 연구자는 작업의 모든 측면에 대해 폐쇄된 깨끗한 비식별 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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