在肯尼亚试用陶瓷滤水器以减少隐孢子虫感染
2017年2月1日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention
陶瓷滤水器干预试验，以减少肯尼亚农村家庭饮用水中隐孢子虫的负担。
该研究的目的是检查陶瓷滤水器在减少肯尼亚选定村庄婴儿的水源性腹泻病负担方面的功效。
在肯尼亚，非常年幼的儿童会得到饮用水，或者用水冲泡他们的食物。
我们假设陶瓷滤水器可以去除饮用水中的隐孢子虫，减少婴儿的感染。
研究概览
详细说明
腹泻是非洲儿童患病的主要原因。
隐孢子虫是一种耐氯的原生动物水传播腹泻病原体。
陶瓷过滤器可有效改善饮用水质量，包括去除原生动物。
在最近对参加全球肠道多中心研究 (GEMS) 中重度腹泻病例对照研究的超过 22,000 名 5 岁以下儿童的初步分析中，隐孢子虫被确定为所有四个婴儿腹泻的主要原因参与的非洲网站。
该试点是第一个针对家用陶瓷滤水器的隐孢子虫特异性干预试验，旨在减轻肯尼亚农村地区通过饮用水感染隐孢子虫病的负担。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
227
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kisumu、肯尼亚
- Kemri/Cdc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 10个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
生活在肯尼亚 Asembo 健康和人口监测系统 (HDSS) 研究区的选定村庄的 4-10 个月大的儿童，其主要看护人同意代表他们每周探访 6 个月以进行每周疾病监测，并有后续初次参加试验一年后进行家访。 孩子居住的家庭必须是 HDSS 的同意参与者。 由于试验中的儿童是婴儿，因此将邀请儿童的主要看护人参与并接受问卷调查。 随机选择将在化合物级别进行。 每个大院只有一个家庭有资格被选中。
排除标准：
家庭未积极同意参与 HDSS 的 4-10 个月大的儿童将没有资格被纳入。 只有在样本中随机选择的 4-10 个月大的儿童子集才有资格参与。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
有 4-10 个月大孩子的家庭将获得一个 Cera Maji 陶瓷滤水器来处理饮用水。
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总共有 120 户有 4-10 个月大孩子的家庭在初始进入研究时（干预组）将获得 Cera Maji 陶瓷滤水器用于处理饮用水，初始有 4-10 个月大孩子的 120 户家庭进入研究将不会收到陶瓷滤水器（对照组）。
学习期限为6个月。
研究结束时，对照组的所有家庭都会收到一个 Cera Maji 陶瓷滤水器。
其他名称：
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无干预：控制臂
最初进入研究时有 4-10 个月大孩子的家庭将不会收到陶瓷滤水器（对照组）。
学习期限为6个月。
研究结束时，对照组的所有家庭都会收到一个 Cera Maji 陶瓷滤水器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纵向腹泻患病率
大体时间：6个月
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主要结果指标是腹泻病的纵向患病率。
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6个月
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腹泻病卫生机构就诊
大体时间：6个月
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每 100 人每周观察的卫生设施就诊腹泻病发生率
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Mintz, MD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月26日
首次发布 (估计)
2012年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月1日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDC-NCEZID-6369
- CDCEID10A.1 (其他标识符：Centers for Disease Control and Prevention)
- 2439 (Inselspital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
不会与任何研究人员共享 PII。
一旦工作的所有方面都结束，研究人员可能会要求访问干净的去识别化数据。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
陶瓷滤水器的临床试验
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DePuy Orthopaedics终止