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Essai de filtres à eau en céramique pour réduire l'infection à Cryptosporidium au Kenya

1 février 2017 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention

Essai d'intervention pilote de filtres à eau en céramique pour réduire le fardeau du Cryptosporidium dans l'eau potable des ménages dans les zones rurales du Kenya.

Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité des filtres à eau en céramique pour réduire le fardeau des maladies diarrhéiques d'origine hydrique chez les nourrissons dans des villages sélectionnés au Kenya. Au Kenya, les très jeunes enfants reçoivent de l'eau potable ou l'eau est utilisée pour reconstituer leur nourriture. Nous émettons l'hypothèse que les filtres à eau en céramique élimineront le Cryptosporidium de l'eau potable, réduisant ainsi l'infection chez les nourrissons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La diarrhée est une cause majeure de maladie chez les enfants en Afrique. Cryptosporidium est un protozoaire pathogène diarrhéique d'origine hydrique résistant au chlore. Les filtres en céramique sont efficaces pour améliorer la qualité de l'eau potable, y compris l'élimination des protozoaires. Dans une analyse préliminaire récente de plus de 22 000 enfants de moins de 5 ans inscrits à l'étude cas-témoin Global Enterics Multi-Center Study (GEMS) sur la diarrhée modérée à sévère, Cryptosporidium a été identifié comme l'une des principales causes de diarrhée chez les nourrissons dans les quatre pays. sites africains participants. Ce pilote est le premier essai d'intervention spécifique au Cryptosporidium de filtres à eau en céramique domestiques pour réduire le fardeau de la cryptosporidiose acquise par l'eau potable dans les zones rurales du Kenya.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

227

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Kemri/Cdc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 10 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Enfants de 4 à 10 mois vivant dans des villages sélectionnés dans la zone d'étude du système de surveillance sanitaire et démographique d'Asembo (HDSS) au Kenya dont les principaux gardiens consentent en leur nom à être visités chaque semaine pendant 6 mois pour effectuer une surveillance hebdomadaire des maladies et avoir un suivi visite à domicile un an après l'inscription initiale à l'essai. Le ménage dans lequel l'enfant réside doit être un participant consentant au HDSS. Comme les enfants inclus dans l'essai sont des nourrissons, la principale personne qui s'occupe de l'enfant sera invitée à participer et à recevoir des questionnaires. La sélection aléatoire se fera au niveau poulies. Un seul ménage par concession sera éligible pour la sélection.

Critère d'exclusion:

Les enfants de 4 à 10 mois dont les ménages ne sont pas des participants actifs et consentants au HDSS ne seront pas éligibles pour l'inclusion. Seul le sous-ensemble d'enfants âgés de 4 à 10 mois sélectionnés au hasard dans l'échantillon sera éligible à la participation.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les ménages avec un enfant de 4 à 10 mois recevront un filtre à eau en céramique Cera Maji pour le traitement de l'eau potable.
Autre: Filtre à eau en céramique
Au total, 120 ménages avec un enfant de 4 à 10 mois recevront un filtre à eau en céramique Cera Maji pour le traitement de l'eau potable à l'entrée initiale dans l'étude (groupe d'intervention), et 120 ménages avec un enfant de 4 à 10 mois au départ. l'entrée dans l'étude ne recevra pas de filtre à eau en céramique (groupe témoin). La durée de l'étude sera de 6 mois. Tous les ménages du groupe témoin recevront un filtre à eau en céramique Cera Maji à la fin de l'étude.
Autres noms:
  • Filtre à eau en céramique Cera Maji
Aucune intervention: Bras de commande
Les ménages avec un enfant âgé de 4 à 10 mois lors de l'entrée initiale dans l'étude ne recevront pas de filtre à eau en céramique (groupe témoin). La durée de l'étude sera de 6 mois. Tous les ménages du groupe témoin recevront un filtre à eau en céramique Cera Maji à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence longitudinale de la diarrhée
Délai: 6 mois
Le critère de jugement principal est la prévalence longitudinale des maladies diarrhéiques.
6 mois
Visites dans les établissements de santé pour les maladies diarrhéiques
Délai: 6 mois
taux d'incidence des visites dans les établissements de santé pour les maladies diarrhéiques pour 100 personnes-semaine d'observation
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centers for Disease Control and Prevention

Collaborateurs

Kenya Medical Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Mintz, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2012

Première publication (Estimation)

27 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDC-NCEZID-6369
  • CDCEID10A.1 (Autre identifiant: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 2439 (Inselspital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Aucun PII ne sera partagé avec un chercheur. Il est possible que les chercheurs demandent l'accès aux données anonymisées propres une fois fermées pour tous les aspects du travail.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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