Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kerámia vízszűrők kipróbálása a Cryptosporidium fertőzés csökkentésére Kenyában

2017. február 1. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention

Kerámia vízszűrők kísérleti beavatkozási kísérlete a háztartási ivóvízben a Cryptosporidium okozta teher csökkentésére Kenya vidékén.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kerámia vízszűrők hatékonyságát a csecsemők víz által okozott hasmenéses megbetegedésének csökkentésében Kenyában kiválasztott falvakban. Kenyában a nagyon kisgyermekek ivóvizet kapnak, vagy vizet használnak fel az étel elkészítéséhez. Feltételezzük, hogy a kerámia vízszűrők eltávolítják a Cryptosporidiumot az ivóvízből, csökkentve a csecsemők fertőzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasmenés a gyermekek megbetegedésének fő oka Afrikában. A Cryptosporidium egy protozoon, vízben terjedő hasmenéses kórokozó, amely ellenáll a klórnak. A kerámia szűrők hatékonyan javítják az ivóvíz minőségét, beleértve a protozoonok eltávolítását is. Egy közelmúltban végzett előzetes elemzésben több mint 22 000, 5 évnél fiatalabb gyermeket vontak be a Global Enterics Multi-Center Study (GEMS) eset-kontroll vizsgálatába a közepesen súlyos-súlyos hasmenés vizsgálatában, a Cryptosporidiumot a csecsemők hasmenésének vezető okozójaként azonosították mind a négy esetében. részt vevő afrikai oldalak. Ez a kísérleti kísérlet az első Cryptosporidium-specifikus beavatkozási kísérlet háztartási kerámia vízszűrőkkel, hogy csökkentsék az ivóvíz által okozott kriptosporidiózis terhét Kenya vidéki részén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

227

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Kemri/Cdc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A kenyai Asembo Egészségügyi és Demográfiai Felügyeleti Rendszer (HDSS) vizsgálati területén lévő kiválasztott falvakban élő 4-10 hónapos gyermekek, akiknek az elsődleges gondozóik beleegyeznek, hogy 6 hónapon keresztül hetente meglátogassák őket, hogy heti rendszerességgel ellenőrizzék a betegséget, és nyomon követhessék őket. otthoni látogatás egy évvel a kezdeti vizsgálatba való beiratkozás után. Annak a háztartásnak, amelyben a gyermek él, beleegyező résztvevőnek kell lennie a HDSS-ben. Mivel a vizsgálatba bevont gyermekek csecsemők, a gyermek elsődleges gondozóját meghívják a részvételre, és kérdőíveket töltenek ki. A véletlenszerű kiválasztás összetett szinten történik. Összesen csak egy háztartás lesz jogosult a kiválasztásra.

Kizárási kritériumok:

A 4-10 hónapos gyermekek, akiknek a háztartása nem vesz részt aktívan beleegyezően a HDSS-be, nem vehetők igénybe. Csak a mintába véletlenszerűen kiválasztott 4-10 hónapos gyermekek részhalmaza lesz jogosult a részvételre.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A 4-10 hónapos gyermeket nevelő háztartások Cera Maji kerámia vízszűrőt kapnak az ivóvíz kezelésére.
Egyéb: Kerámia vízszűrő
Összesen 120 olyan háztartás, ahol 4-10 hónapos gyermek van, Cera Maji kerámia vízszűrőt kap az ivóvíz kezelésére a vizsgálat kezdeti szakaszában (beavatkozási csoport), és 120 olyan háztartás, ahol 4-10 hónapos gyermek van. a vizsgálatba való belépés nem kap kerámia vízszűrőt (kontrollcsoport). A tanulmányi idő 6 hónap lesz. A kontrollcsoportba tartozó összes háztartás Cera Maji kerámia vízszűrőt kap a vizsgálat végén.
Más nevek:
  • Cera Maji kerámia vízszűrő
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Azok a háztartások, ahol a vizsgálat kezdetekor 4-10 hónapos gyermek van, nem kapnak kerámia vízszűrőt (kontrollcsoport). A tanulmányi idő 6 hónap lesz. A kontrollcsoportba tartozó összes háztartás Cera Maji kerámia vízszűrőt kap a vizsgálat végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Longitudinális hasmenés előfordulása
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges eredménymérő a hasmenéses betegség longitudinális prevalenciája.
6 hónap
Egészségügyi intézmény látogatása hasmenéses betegség miatt
Időkeret: 6 hónap
a hasmenéses betegség miatti egészségügyi intézmény látogatások előfordulási aránya 100 fő megfigyelési hétre vetítve
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Együttműködők

Kenya Medical Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Mintz, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDC-NCEZID-6369
  • CDCEID10A.1 (Egyéb azonosító: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 2439 (Inselspital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Személyazonosításra alkalmas adatokat nem osztanak meg kutatókkal. Lehetséges, hogy a kutatók hozzáférést kérhetnek a tiszta, azonosítatlan adatokhoz, miután lezárták a munka minden aspektusát.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kerámia vízszűrő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel