Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de filtros de agua de cerámica para reducir la infección por Cryptosporidium en Kenia

1 de febrero de 2017 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Prueba piloto de intervención de filtros de agua de cerámica para reducir la carga de Cryptosporidium en el agua potable de los hogares en las zonas rurales de Kenia.

El objetivo del estudio es examinar la eficacia de los filtros de agua de cerámica para reducir la carga de enfermedades diarreicas transmitidas por el agua entre los bebés en aldeas seleccionadas de Kenia. En Kenia, a los niños muy pequeños se les da agua potable o se usa agua para reconstituir sus alimentos. Nuestra hipótesis es que los filtros de agua cerámicos eliminarán Cryptosporidium del agua potable y reducirán la infección en los bebés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diarrea es una de las principales causas de enfermedad entre los niños de África. Cryptosporidium es un patógeno diarreico protozoario transmitido por el agua resistente al cloro. Los filtros cerámicos son efectivos para mejorar la calidad del agua potable, incluida la eliminación de protozoos. En un análisis preliminar reciente de >22,000 niños <5 años inscritos en el estudio de casos y controles del Estudio Global Enterics Multi-Center (GEMS) de diarrea moderada a severa, se identificó Cryptosporidium como una de las principales causas de diarrea en bebés en los cuatro sitios africanos participantes. Este piloto es el primer ensayo de intervención específico de Cryptosporidium de filtros de agua de cerámica domésticos para reducir la carga de criptosporidiosis adquirida a través del agua potable en las zonas rurales de Kenia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

227

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kemri/Cdc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 meses a 10 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños de 4 a 10 meses de edad que viven en aldeas seleccionadas en el área de estudio del Sistema de Vigilancia Demográfica y de Salud de Asembo (HDSS) en Kenia, cuyos cuidadores primarios dan su consentimiento en su nombre para ser visitados semanalmente durante 6 meses para llevar a cabo una vigilancia semanal de enfermedades y tener un seguimiento visita domiciliaria un año después de la inscripción inicial en el ensayo. El hogar en el que reside el niño debe ser un participante que dé su consentimiento en el HDSS. Como los niños incluidos en el ensayo son bebés, se invitará a participar al cuidador principal del niño y se le administrarán cuestionarios. La selección aleatoria será a nivel compuesto. Solo un hogar por compuesto será elegible para la selección.

Criterio de exclusión:

Los niños de 4 a 10 meses de edad cuyos hogares no sean participantes activos que consientan en el HDSS no serán elegibles para la inclusión. Solo el subconjunto de niños de 4 a 10 meses de edad que se seleccionan al azar en la muestra serán elegibles para participar.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Los hogares con un niño de 4 a 10 meses de edad recibirán un filtro de agua de cerámica Cera Maji para el tratamiento del agua potable.
Otro: Filtro de agua de cerámica
En total, 120 hogares con un niño de 4 a 10 meses recibirán un filtro cerámico de agua Cera Maji para el tratamiento del agua potable en el ingreso inicial al estudio (grupo de intervención), y 120 hogares con un niño de 4 a 10 meses de edad en el inicio la entrada en el estudio no recibirá un filtro de agua de cerámica (grupo de control). La duración del estudio será de 6 meses. Todos los hogares del grupo de control recibirán un filtro de agua de cerámica Cera Maji cuando finalice el estudio.
Otros nombres:
  • Filtro de agua cerámico Cera Maji
Sin intervención: Brazo de control
Los hogares con un niño de 4 a 10 meses de edad al momento del ingreso inicial al estudio no recibirán un filtro de agua cerámico (grupo de control). La duración del estudio será de 6 meses. Todos los hogares del grupo de control recibirán un filtro de agua de cerámica Cera Maji cuando finalice el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia longitudinal de diarrea
Periodo de tiempo: 6 meses
La medida de resultado primaria es la prevalencia longitudinal de la enfermedad diarreica.
6 meses
Visitas a establecimientos de salud por enfermedades diarreicas
Periodo de tiempo: 6 meses
tasa de incidencia de visitas a establecimientos de salud por enfermedad diarreica por 100 personas-semana de observación
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centers for Disease Control and Prevention

Colaboradores

Kenya Medical Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Mintz, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDC-NCEZID-6369
  • CDCEID10A.1 (Otro identificador: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 2439 (Inselspital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

No se compartirá PII con ningún investigador. Es posible que los investigadores soliciten acceso a los datos anonimizados limpios una vez cerrados todos los aspectos del trabajo.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Filtro de agua de cerámica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir