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ケニアでのクリプトスポリジウム感染を減らすためのセラミック浄水器の試験

2017年2月1日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention

農村ケニアの家庭用飲料水中のクリプトスポリジウムの負担を軽減するためのセラミック浄水器のパイロット介入試験。

この研究の目的は、ケニアの選択された村の乳児の水媒介性下痢症の負担を軽減するためのセラミック水フィルターの有効性を調べることです。 ケニアでは、非常に幼い子供たちに飲料水が与えられるか、食物を元に戻すために水が使用されます。 セラミック水フィルターが飲料水からクリプトスポリジウムを除去し、乳児の感染を減らすという仮説を立てています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

下痢は、アフリカの子供たちの病気の主な原因です。 クリプトスポリジウムは、塩素に耐性のある原生動物の水系下痢性病原体です。 セラミックフィルターは、原生動物の除去など、飲料水の水質改善に効果的です。 Global Enterics Multi-Center Study (GEMS) の中等度から重度の下痢の症例対照研究に登録された 5 歳未満の子供 22,000 人を対象とした最近の予備分析では、クリプトスポリジウムが 4 人すべての乳児の下痢の主な原因として特定されました。参加しているアフリカのサイト。 このパイロットは、ケニアの農村部で飲料水を介して感染したクリプトスポリジウム症の負担を軽減するための、家庭用セラミック水フィルターの最初のクリプトスポリジウム特異的介入試験です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

227

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4ヶ月～10ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ケニアのAsembo Health and Demographic Surveillance System (HDSS) 研究地域の選択された村に住む生後4〜10か月の子供たちで、主な保護者が彼らに代わって6か月間毎週訪問して毎週の病気の監視を実施することに同意し、フォローアップを行っています試験への最初の登録から 1 年後に家庭訪問。 子供が住んでいる世帯は、HDSS に同意した参加者でなければなりません。 試験に含まれる子供は乳児であるため、子供の主たる保護者は参加するよう招待され、アンケートが実施されます。 ランダム選択は化合物レベルで行われます。 1棟につき1世帯のみ選考対象となります。

除外基準:

世帯が HDSS に積極的に同意している参加者ではない生後 4 ～ 10 か月の子供は、含める資格がありません。 サンプルで無作為に選択された生後 4 ～ 10 か月の子供のサブセットのみが参加資格があります。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入アーム
生後 4 ～ 10 か月の子供がいる世帯には、飲料水処理用の Cera Maji セラミック浄水器が提供されます。
他の：セラミック浄水器
合計で、生後 4 ～ 10 か月の子供がいる 120 世帯が、研究への最初の参加時に飲料水処理用の Cera Maji セラミック水フィルターを受け取ります (介入グループ)。最初に生後 4 ～ 10 か月の子供がいる 120 世帯。研究への参加は、セラミック水フィルターを受け取りません（対照群）。 留学期間は6ヶ月になります。 対照群のすべての世帯には、調査終了時に Cera Maji セラミック浄水器が提供されます。
他の名前：
  • セラマジセラミック浄水器
介入なし：コントロールアーム
研究への最初の参加時に生後4〜10か月の子供がいる世帯には、セラミック浄水器は提供されません（対照群）。 留学期間は6ヶ月になります。 対照群のすべての世帯には、調査終了時に Cera Maji セラミック浄水器が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縦断的な下痢の有病率
時間枠：6ヵ月
主要な結果の尺度は、下痢性疾患の長期的な有病率です。
6ヵ月
下痢症のための医療施設訪問
時間枠：6ヵ月
観察100人週あたりの下痢性疾患の医療施設訪問の発生率
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centers for Disease Control and Prevention

協力者

Kenya Medical Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Eric Mintz, MD, MPH、Centers for Disease Control and Prevention

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月1日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDC-NCEZID-6369
  • CDCEID10A.1 (その他の識別子：Centers for Disease Control and Prevention)
  • 2439 (Inselspital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

PII が研究者と共有されることはありません。 研究者は、作業のすべての側面が閉鎖された後、クリーンな匿名化されたデータへのアクセスを要求する可能性があります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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