Teste de filtros de água de cerâmica para reduzir a infecção por Cryptosporidium no Quênia
1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Teste piloto de intervenção de filtros cerâmicos de água para reduzir a carga de Cryptosporidium na água potável doméstica na zona rural do Quênia.
O objetivo do estudo é examinar a eficácia dos filtros de água de cerâmica para reduzir a carga de doenças diarreicas transmitidas pela água entre crianças em vilas selecionadas no Quênia.
No Quênia, crianças muito pequenas recebem água potável ou a água é usada na reconstituição de seus alimentos.
Nossa hipótese é que os filtros de água de cerâmica removerão o Cryptosporidium da água potável, reduzindo a infecção em bebês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diarreia é uma das principais causas de doenças entre as crianças na África.
Cryptosporidium é um protozoário patogênico causador de diarréia de veiculação hídrica resistente ao cloro.
Os filtros cerâmicos são eficazes para melhorar a qualidade da água potável, incluindo a remoção de protozoários.
Em uma análise preliminar recente de mais de 22.000 crianças <5 anos inscritas no estudo caso-controle Global Enterics Multi-Center Study (GEMS) de diarréia moderada a grave, o Cryptosporidium foi identificado como a principal causa de diarréia em lactentes em todos os quatro locais africanos participantes.
Este piloto é o primeiro teste de intervenção específica para Cryptosporidium de filtros de água de cerâmica domésticos para reduzir o fardo da criptosporidiose adquirida através da água potável na zona rural do Quênia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
227
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kisumu, Quênia
- Kemri/Cdc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 10 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças de 4 a 10 meses de idade que vivem em aldeias selecionadas na área de estudo do Sistema de Vigilância Demográfica e de Saúde de Asembo (HDSS) no Quênia, cujos cuidadores primários consentem em seu nome para serem visitados semanalmente por 6 meses para realizar vigilância semanal de doenças e acompanhamento visita domiciliar um ano após a inscrição inicial no estudo. O domicílio em que a criança reside deve ser um participante consentido no HDSS. Como as crianças incluídas no estudo são bebês, o cuidador principal da criança será convidado a participar e responderá a questionários. A seleção aleatória será no nível composto. Apenas uma família por composto será elegível para seleção.
Critério de exclusão:
Crianças de 4 a 10 meses cujas famílias não são participantes ativos consentidos no HDSS não serão elegíveis para inclusão. Apenas o subconjunto de crianças de 4 a 10 meses de idade selecionadas aleatoriamente na amostra será elegível para participação.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
As famílias com crianças de 4 a 10 meses receberão um filtro de água de cerâmica Cera Maji para tratamento de água potável.
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No total, 120 famílias com crianças de 4 a 10 meses de idade receberão um filtro de água de cerâmica Cera Maji para tratamento de água potável na entrada inicial do estudo (grupo de intervenção) e 120 famílias com crianças de 4 a 10 meses de idade na fase inicial a entrada no estudo não receberá um filtro de água de cerâmica (grupo controle).
A duração do estudo será de 6 meses.
Todas as famílias do grupo de controle receberão um filtro de água de cerâmica Cera Maji quando o estudo terminar.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço de controle
As famílias com uma criança de 4 a 10 meses de idade na entrada inicial no estudo não receberão um filtro de água de cerâmica (grupo de controle).
A duração do estudo será de 6 meses.
Todas as famílias do grupo de controle receberão um filtro de água de cerâmica Cera Maji quando o estudo terminar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência Longitudinal de Diarreia
Prazo: 6 meses
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A medida de resultado primário é a prevalência longitudinal da doença diarreica.
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6 meses
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Visitas a estabelecimentos de saúde para doenças diarréicas
Prazo: 6 meses
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taxa de incidência de visitas às unidades de saúde para doenças diarreicas por 100 pessoas por semana de observação
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Mintz, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Doenças Intestinais, Parasitárias
- Doenças Parasitárias
- Infecções por Protozoários Animais
- Doenças Parasitárias de Animais
- Coccidiose
- Infecções por protozoários
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Criptosporidiose
- Diarréia
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCEZID-6369
- CDCEID10A.1 (Outro identificador: Centers for Disease Control and Prevention)
- 2439 (Inselspital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Nenhuma PII será compartilhada com nenhum pesquisador.
É possível que os pesquisadores solicitem acesso aos dados não identificados limpos, uma vez fechados para todos os aspectos do trabalho.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .