Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende ventilation under pulmonal lobektomi

4. juni 2017 opdateret af: Su Liu, Xuzhou Medical University

Effekten af ​​beskyttende ventilation under pulmonal lobektomi

Forskeren vil evaluere indflydelsen af ​​lungebeskyttende ventilation på postoperativt klinisk resultat hos patienter, der gennemgår en-lunge-ventilation til pulmonal lobektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen er, at anvendelse af lavt tidalvolumen, moderat indåndet oxygenfraktion (FiO2), intermitterende alveolær rekruttering og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) ville være mere fordelagtigt end konventionel ventilation hos patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Liu Su Liu, M.D/Ph.D
  • Telefonnummer: 86-18118309692
  • E-mail: xyfymzk@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Telefonnummer: +86-18118309692
          • E-mail: xyfymzk@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,20 år og ældre 2. Patienter, der gennemgår lungelobektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut operation
  2. Pulmonal hypertension
  3. Forceret vitalkapacitet eller forceret udåndingsvolumen på 1 sek < 50 % af de forudsagte værdier
  4. Koagulationsforstyrrelse
  5. Lunge- eller ekstrapulmonale infektioner
  6. Anamnese med behandling med steroid i 3 måneder før operationen
  7. Historie om tilbagevendende pneumothorax
  8. Historie om lunge resektionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionel ventilation 1
Intraoperativt ventilerede patienter med et tidalvolumen (VT) på 10 ml/kg ideel kropsvægt, niveauet af PEEP ved 0 cmH2O og et FiO2 på 60%.
Procedure: Konventionel ventilation 1
Højt tidevandsvolumen, moderat inspireret oygenfraktion (FiO2).
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionel ventilation 2
Intraoperativt ventilerede patienter med et tidalvolumen (VT) på 10 ml/kg ideel kropsvægt, niveauet af PEEP ved 0 cmH2O og en FiO2 på 100%.
Procedure: Konventionel ventilation 2
Højt tidevandsvolumen, høj inspireret oygenfraktion (FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: Beskyttende ventilation 1
Intraoperativt ventilerede patienter med et tidalvolumen (VT) på 6 ml/kg ideel kropsvægt, niveauet af PEEP ved 6 cmH2O og en FiO2 på 60% med lungerekruttering manøvrer.
Procedure: Beskyttende ventilation 1
Lavt tidevandsvolumen, PEEP, moderat inspireret oygenfraktion (FiO2) og rekrutteringsmanøvre.
ACTIVE_COMPARATOR: Beskyttende ventilation 2
Intraoperativt ventilerede patienter med et tidalvolumen (VT) på 6 ml/kg ideel kropsvægt, niveauet af PEEP ved 6 cmH2O og en FiO2 på 100 % med lungerekruttering manøvrer.
Procedure: Beskyttende ventilation 2
Lavt tidevandsvolumen, PEEP, høj inspireret oygenfraktion (FiO2) og rekrutteringsmanøvre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med lungekomplikationer
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
Antallet af patienter med lungekomplikationer inklusive atelektase, lungeinfiltration, lungeødem, lungeinfektion, pleural effusion og lungeemboli.
op til 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation, 1 time efter endt operation
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation, 1 time efter endt operation
respiratorisk compliance
Tidsramme: 10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
Dynamisk overensstemmelse, statisk overensstemmelse
10 min efter induktion, 30 og 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
IL6
Tidsramme: 10 min efter induktion, 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
10 min efter induktion, 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
IL10
Tidsramme: 10 min efter induktion, 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation
10 min efter induktion, 60 min efter start af en-lunge-ventilation, 15 min efter genstart af to-lunge-ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY-2017-033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig, når denne prøveversion er færdig, og artiklen er blevet offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Konventionel ventilation 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner