- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01715402
Optimering af sundhedsudgifter i leverkirurgi
Optimering af sundhedsudgifter i større kirurgi: Indvirkningen af en blandet, klinisk og etnografisk tilgang i modellen for leverkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
en ny dimension af den aktivitet, der forventes af læger, er at forbedre plejesikkerheden på den ene side og kontrollen med sundhedsudgifterne på den anden side.
nøgleforanstaltninger til at hjælpe dem er offentliggørelse af nationale anbefalinger, vurdering af faktisk praksis og incitament til aktivitet.
Internationale nyere og overensstemmende data tyder på det
- kvalitet og sikkerhed i plejen, efter en indledende forbedring, går i stå
- videnskabelige anbefalinger valideres sjældent af en konsekvensanalyse og anvendes ikke
- kliniske data indsamlet inden for en administrativ ramme er upålidelige og for generalistiske
- evalueringen, især på det kirurgiske område, er baseret på indikatorer, som nogle gange er irrelevante og ofte uklare
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Amiens North Hospital
-
Bordeaux, Frankrig
- Bordeaux Hospital
-
Clichy, Frankrig
- Beaujon University Hospital
-
Lille, Frankrig
- Lille Regional Hospital
-
Lyon, Frankrig
- Lyon Hospital
-
Marseille, Frankrig
- Marseille Hospital
-
Marseille, Frankrig
- Paoli Calmette Institute
-
Paris, Frankrig
- Saint Antoine Hospital
-
Strasbourg, Frankrig
- Strasbourg Hospital
-
Villejuif, Frankrig
- PAUL BROUSSE HOSPITAL
-
Villejuif, Frankrig
- Gustave Roussy Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
befolkningen svarer til patienter opereret på et af de tretten hospitaler.
Disse hospitaler er fordelt på det franske territorium for at sikre, at rekrutteringen er repræsentativ for befolkningen generelt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv leverkirurgi
- ældre end 18
- sagt ja til at deltage
- kirurgisk indgreb omfattede procedurer registreret som "HLFA003 - 007; 009 - 011; 017 - 020; HLFC002 à 004; 027; 032; 037" i PMSI-databasen
Ekskluderingskriterier:
- akut operation
- nægtede at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
opererede patienter
denne kohorte omfatter patienter, der har gennemgået en leveroperation, uanset patologien og den kirurgiske procedure
|
denne interventionstype omfatter hepatektomier; kile; segmentektomi osv...
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet postoperativ liggetid
Tidsramme: i de 3 måneder efter operationen
|
den samlede postoperative liggetid defineres som indlæggelsen mellem operationen og patientens udskrivelse. Denne periode inkluderer genindlæggelse i mindst 24 timer i tilfælde af udfald relateret til operationen. |
i de 3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peroperative resultater
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
|
de peroperative resultater indsamles under operationen og svarer til enhver hændelse, der opstod under det kirurgiske indgreb
|
under det kirurgiske indgreb
|
|
postoperative resultater
Tidsramme: efter operationen indtil postoperativ måned 3
|
de postoperative resultater svarer til enhver hændelse, der opstod efter det kirurgiske indgreb.
Disse resultater omfatter fistler; blødende...
|
efter operationen indtil postoperativ måned 3
|
|
konstruktion af pronostiske modeller
Tidsramme: efter den postoperative måned 3
|
konstruktionen af pronostiske modeller inkluderer variabler, der påvirker opholdets længde; morbiditet og dødelighed
|
efter den postoperative måned 3
|
|
evaluering af PMSI-indikatorer
Tidsramme: efter den postoperative måned 3
|
denne evaluering omfatter en analyse af PMSI-indikatorer; deres validitet og centrenes indflydelse på resultaterne af hepatektomier
|
efter den postoperative måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOM 11060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))Forenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med leveroperation
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVallensbaek Municipality; The Intersectoral Prevention LaboratoryAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Kostvaner | Teenagers sundhed | Velvære, psykologiskDanmark
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoAfsluttet
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
Jennifer Staab, MS, CCLSRekruttering