- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01715402
Optimering av hälsoutgifter vid leverkirurgi
Optimering av hälsoutgifter vid större kirurgi: inverkan av ett blandat, kliniskt och etnografiskt tillvägagångssätt i modellen för leverkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
en ny dimension av den verksamhet som förväntas av läkare är att förbättra vårdsäkerheten å ena sidan och kontrollen av sjukvårdskostnaderna å andra sidan.
nyckelåtgärder för att hjälpa dem är publicering av nationella rekommendationer, bedömning av faktiska metoder och incitament till aktivitet.
Internationella färska och överensstämmande data tyder på det
- kvalitet och trygghet i vården, efter en första förbättring, kommer att stanna
- vetenskapliga rekommendationer valideras sällan av en konsekvensanalys och tillämpas inte
- kliniska data som samlas in inom en administrativ ram är opålitliga och alltför generalistiska
- utvärderingen, särskilt inom det kirurgiska området, baseras på indikatorer som ibland är irrelevanta och ofta otydliga
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Amiens North Hospital
-
Bordeaux, Frankrike
- Bordeaux Hospital
-
Clichy, Frankrike
- Beaujon University Hospital
-
Lille, Frankrike
- Lille Regional Hospital
-
Lyon, Frankrike
- Lyon Hospital
-
Marseille, Frankrike
- Marseille Hospital
-
Marseille, Frankrike
- Paoli calmette institute
-
Paris, Frankrike
- Saint Antoine Hospital
-
Strasbourg, Frankrike
- Strasbourg hospital
-
Villejuif, Frankrike
- Paul Brousse Hospital
-
Villejuif, Frankrike
- Gustave Roussy Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
befolkningen motsvarar patienter som opereras på något av de tretton sjukhusen.
Dessa sjukhus är fördelade på det franska territoriet för att säkerställa att rekryteringen är representativ för den allmänna befolkningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv leverkirurgi
- äldre än 18
- gick med på att delta
- kirurgiskt ingrepp inkluderade procedurer registrerade som "HLFA003 - 007 ; 009 - 011 ; 017 - 020 ; HLFC002 à 004 ; 027 ; 032 ; 037" i PMSI-databasen
Exklusions kriterier:
- akut operation
- vägrade att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
opererade patienter
denna kohort inkluderar patienter som genomgått en leveroperation oavsett patologi och oavsett kirurgiskt ingrepp
|
denna interventionstyp inkluderar hepatektomier; kil; segmentektomi osv...
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total postoperativ vistelsetid
Tidsram: under 3 månader efter operationen
|
den totala postoperativa vistelsetiden definieras som sjukhusvistelsen mellan operationen och patientens utskrivning. Denna period inkluderar återinläggning i minst 24 timmar vid utfall relaterade till operationen. |
under 3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
peroperativa resultat
Tidsram: under det kirurgiska ingreppet
|
de peroperativa resultaten samlas in under operationen och motsvarar alla händelser som inträffade under det kirurgiska ingreppet
|
under det kirurgiska ingreppet
|
|
postoperativa resultat
Tidsram: efter operationen till postoperativ månad 3
|
de postoperativa resultaten motsvarar varje händelse som inträffade efter det kirurgiska ingreppet.
Dessa resultat inkluderar fistlar; blödning...
|
efter operationen till postoperativ månad 3
|
|
konstruktion av pronostiska modeller
Tidsram: efter den postoperativa månaden 3
|
konstruktionen av pronostiska modeller inkluderar variabler som påverkar vistelsens längd; sjuklighet och dödlighet
|
efter den postoperativa månaden 3
|
|
utvärdering av PMSI-indikatorer
Tidsram: efter den postoperativa månaden 3
|
denna utvärdering inkluderar analys av PMSI-indikatorer; deras giltighet och påverkan av centra på resultat av hepatektomier
|
efter den postoperativa månaden 3
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i levern
- Neoplastiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Neoplasma Metastas
- Kolangiokarcinom
- Klatskins tumör
Andra studie-ID-nummer
- AOM 11060 PHRCN08-PR-REGIMBEAU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .