- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01715402
Optimalisatie van gezondheidsuitgaven bij leverchirurgie
Optimalisatie van gezondheidsuitgaven bij grote chirurgie: impact van een gemengde, klinische en etnografische benadering in het model van leverchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
een nieuwe dimensie van de activiteit die van artsen wordt verwacht, is het verbeteren van de veiligheid van de zorg enerzijds en de beheersing van de kosten van de gezondheidszorg anderzijds.
de belangrijkste maatregelen om hen te helpen zijn de publicatie van nationale aanbevelingen, beoordeling van feitelijke praktijken en het stimuleren van activiteit.
Internationale recente en concordante gegevens suggereren dat
- kwaliteit en zekerheid van zorg, na een eerste verbetering, vastloopt
- wetenschappelijke aanbevelingen worden zelden gevalideerd door een impactanalyse en worden niet toegepast
- klinische gegevens verzameld binnen een administratief kader zijn onbetrouwbaar en te generalistisch
- de evaluatie, vooral op chirurgisch gebied, is gebaseerd op indicatoren die soms irrelevant en vaak onduidelijk zijn
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- Amiens North Hospital
-
Bordeaux, Frankrijk
- Bordeaux Hospital
-
Clichy, Frankrijk
- Beaujon University Hospital
-
Lille, Frankrijk
- Lille Regional Hospital
-
Lyon, Frankrijk
- Lyon Hospital
-
Marseille, Frankrijk
- Marseille Hospital
-
Marseille, Frankrijk
- Paoli calmette institute
-
Paris, Frankrijk
- Saint Antoine Hospital
-
Strasbourg, Frankrijk
- Strasbourg hospital
-
Villejuif, Frankrijk
- Paul Brousse Hospital
-
Villejuif, Frankrijk
- Gustave Roussy Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
de populatie komt overeen met patiënten geopereerd in een van de dertien ziekenhuizen.
Deze ziekenhuizen zijn verspreid over het Franse grondgebied om ervoor te zorgen dat de rekrutering representatief is voor de algemene bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve leveroperatie
- ouder dan 18
- overeengekomen om deel te nemen
- chirurgische procedure omvatte procedures geregistreerd als "HLFA003 - 007; 009 - 011; 017 - 020; HLFC002 à 004; 027; 032; 037" in de PMSI-database
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- weigerde mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geopereerde patiënten
dit cohort omvat patiënten die een leveroperatie hebben ondergaan ongeacht de pathologie en ongeacht de chirurgische ingreep
|
dit interventietype omvat hepatectomieën; wig; segmentectomieën enz...
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale postoperatieve opnameduur
Tijdsspanne: gedurende de 3 maanden na de operatie
|
de totale postoperatieve verblijfsduur wordt gedefinieerd als de ziekenhuisopname tussen de operatie en het ontslag van de patiënt. Deze periode omvat de heropname voor ten minste 24 uur in geval van uitkomsten die verband houden met de operatie. |
gedurende de 3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peroperatieve resultaten
Tijdsspanne: tijdens de chirurgische ingreep
|
de peroperatieve resultaten worden verzameld tijdens de operatie en komen overeen met elke gebeurtenis die tijdens de chirurgische ingreep heeft plaatsgevonden
|
tijdens de chirurgische ingreep
|
|
postoperatieve resultaten
Tijdsspanne: na de operatie tot postoperatieve maand 3
|
de postoperatieve uitkomsten komen overeen met elke gebeurtenis die zich voordeed na de chirurgische ingreep.
Deze uitkomsten omvatten fistels; bloeden...
|
na de operatie tot postoperatieve maand 3
|
|
constructie van pronostische modellen
Tijdsspanne: na de postoperatieve maand 3
|
de constructie van pronostische modellen omvat variabelen die de duur van het verblijf beïnvloeden; morbiditeit en mortaliteit
|
na de postoperatieve maand 3
|
|
evaluatie van PMSI-indicatoren
Tijdsspanne: na de postoperatieve maand 3
|
deze evaluatie omvat de analyse van PMSI-indicatoren; hun validiteit en de invloed van centra op de resultaten van hepatectomieën
|
na de postoperatieve maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier FARGES, MD, phD, Beaujon University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Lever neoplasmata
- Neoplastische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Neoplasma metastase
- Cholangiocarcinoom
- Klatskin-tumor
Andere studie-ID-nummers
- AOM 11060 PHRCN08-PR-REGIMBEAU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .